近期以来，浦东生物医药产业创新成果持续涌现。值得注意的是，张江有两家企业多款创新医疗器械获批上市，日前已进入临床使用。
安钛克医疗：
上市后首次在上海临床使用
11月16日，上海公利医院使用安钛克医疗artcryo™心脏冷冻消融系统成功对一名心房颤动患者进行了冷冻消融治疗，这是artcryo™系统上市后首次在上海地区临床使用。
创立于2017年的上海安钛克医疗科技有限公司（以下简称“安钛克医疗”），总部位于上海张江科学城国际医学园区，专注于心脏电生理诊疗创新解决方案，已拥有冷冻球囊消融（cba）和脉冲电场消融（pfa）双产品技术平台，数十项核心自主知识产权。
今年7月，安钛克医疗的冷冻消融仪获批上市，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。相较于在中国已上市的国内外同类产品，这款产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。这是上海市今年获批的第二款ⅲ类创新医疗器械，也是浦东第三款自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。
8月，安钛克医疗的球囊型冷冻消融导管获批上市，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定控制制冷剂流量，有效控制冷冻温度，且可贴近肺静脉口，有效采集肺静脉电位，从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。
这两款产品配合用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，可以在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对邻近组织的损伤，降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作上的风险。
蓝脉医疗：
国内多个临床中心成功开展上市后首批临床应用
复旦大学附属中山医院血管外科郭大乔教授团队运用vewatch®腔静脉滤器成功治疗一例患有脑梗死和消化道出血的深静脉血栓患者；首都医科大学附属北京潞河医院赵亮教授团队运用vewatch®腔静脉滤器成功治疗一例急性深静脉血栓患者……2024年10月，上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的vewatch®腔静脉滤器，在国内多个临床中心成功开展上市后首批临床应用。
蓝脉医疗于2018年1月10日成立，是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司旗下子公司。今年5月，vewatch®腔静脉滤器在国内获批上市，适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞。通过介入的方式在下腔静脉置入滤器，拦截脱落的深静脉血栓，预防肺栓塞发生或复发。
据悉，该款滤器采用双层伞形结构设计，具有长达3个月的回收时间窗，其输送装置具有居中释放和逐级后释放功能，可有效确保滤器释放过程中的居中性和定位的精准性，防止滤器倾斜和移位。
8月22日，蓝脉医疗研发的vflower®静脉支架系统获批准上市，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
区别于传统编织型支架，vflower®静脉支架系统实现了三大创新性设计。首先，疏密网孔相结合的一体化设计，使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性，这种“刚柔并济”的特点，既解决了髂股静脉受压的问题，又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性。其次，针对髂股静脉多变的血管直径，vflower®静脉支架系统设计了适应个性化需求的变径支架，为医生提供更多选择。此外，产品的输送系统补偿短缩设计结合后释放功能，解决了编织型支架在临床释放过程中定位不准和容易拉长的痛点，实现了编织支架的精准定位，有效覆盖病变。
上观号作者：浦东观察
