为进一步督促医疗器械网络交易服务第三方平台（以下简称第三方平台）落实主体责任，规范医疗器械网络销售行为，近日，山东省药监局二分局对2家新备案医疗器械网络交易服务第三方平台开展专项监督检查。
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求，二分局重点对第三方平台的办公条件、技术条件、管理条件、建立并执行管理制度、发布信息安全、审核入驻企业资质、规范入驻企业行为等方面进行了全面检查。针对现场检查发现的问题，督促企业限期内完成整改。
二分局对企业提出整改要求：加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的学习贯彻，确保质量安全关键岗位人员有效履行职责；继续对申请入驻企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记，并签订入驻协议明确双方义务；对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为的要立即对其停止网络交易服务，保存记录并向监管部门进行报告；医疗器械网络交易服务第三方平台和入驻销售企业相关备案信息发生变化的，要及时到监管部门变更备案。
据悉，下一步，二分局将对辖区内医疗器械网络交易服务第三方平台开展全覆盖监督检查，持续加大“线上清网，线下规范”治理力度，督促医疗器械网络交易服务第三方平台进一步提高法律意识、履行主体责任，切实保障医疗器械网络销售产品质量安全。
（大众日报·大众新闻客户端记者 王鹤颖）
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