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国产人工智能医疗器械应用产品

时间:2023/12/20 10:04:50来源:本站原创作者:佚名点击:

智能监护与生命支持产品主要立足于提升现有监护手段,对人体各项生理体征进行长期稳定的监测分析和风险预警。可根据应用场景不同,分为院内产品和院外产品。院内产品主要为高危重症患者开展血氧饱和度、心脏起搏状态、脑电阻抗等指标的床旁监测,根据监测结果自动建立风险分析模型,实时提供智能通气、给药等自适应生命支持能力,通过无创或微创的监测方式提升重症患者生存质量,减轻护理人员工作负担。院外产品主要为患有慢性疾病患者提供便携式可穿戴的监测和干预手段。

产品1:穿戴式自动体外除颤器(WCD)及心源性猝死风险人工智能评估系统

苏州维伟思医疗科技有限公司研发的PowerBeat V3穿戴式自动体外除颤器(以下简称PowerBeat V3)具有双相截断指数波、VFVT心律识别算法、人工智能心电数据分析等核心技术,适用于包括急性心梗后早期高危人群、血运重建治疗后室速/室颤的高危人群、等待心脏移植或需要心室辅助装置治疗的具有短期猝死高风险的人群。PowerBeat V3可供患者在院外环境长期使用,实现了长时程、连续自动室颤/室速识别及分析,并可对患者进行全自动除颤治疗。

心源性猝死风险人工智能评估系统基于患者穿戴PowerBeat V3时采集的连续60~90天24小时动态心电大数据,建立恶性室性心律失常心电数据库,利用大数据和深度学习技术,实现对心血管病患者长期、短期、超短期发生心源性猝死的风险进行评估,将室速/室颤心律由被动除颤治疗改变为预防、监测、治疗、康复全程服务,对于心源性猝死预防和救治具有显著的临床意义。

产品2:人工智能起搏器

乐普医学电子仪器股份有限公司研制的Qinming8632系列智能植入式心脏起搏器,主要用于缓慢性心律失常的永久性治疗,以挽救心脏病患者生命,改善其生活质量。其产品智能化功能包括自动初始化、自动电极监测、自动阈值管理、自动感知、自动模式转换、频率自适应、自身房室传导优先、腔内心电图实时传送功能、程控与遥测功能。本产品包含了多项创新内容,使心脏起搏器在安全性、有效性等方面有明显改进并具有显著临床应用价值。这些创新内容包括:心脏起搏器专用芯片、起搏阈值的智能化管理、感知的智能化管理。

其中,心脏起搏器专用芯片具有起搏脉冲发放、心电感知、心电数据采集、电极阻抗测试、运动采集、近场通信等功能。心脏起搏器最基本的功能是通过发放心房或心室起搏脉冲以刺激心肌收缩,治疗缓慢性心律失常。在临床应用中,患者的起搏阈值会出现一定的波动,即使定期随访也无法避免出现因起搏阈值升高导致心脏停搏的可能。因此,需要心脏起搏器自动定期对其输出幅度进行优化,保障起搏脉冲的有效性,同时,要兼顾低耗电要求。产品设计采用了国内首创的智能起搏阈值夺获算法,该算法基于50余只实验犬起搏脉冲后心脏腔内电波数据进行训练,包括夺获波13486个,失夺获波1388个。

感知功能是起搏器检测心脏自主的心房P波及心室R波,是心脏起搏器最基础的功能。临床应用中,患者的P波、R波并非固定不变,若起搏器感知功能不当,将可能影响起搏脉冲的治疗,出现竞争性心脏起搏等。本产品开发了一套用于心脏起搏器的智能感知模块,其特点在于可实时监测心脏内心房波和心室波的电信号,随心电信号调整起搏器的感知灵敏度,确保心电信号能被正常检测而且起搏器不受非正常的干扰信号影响。

(摘自中国医药报)