11月5日,第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海国家会展中心正式开幕。在医药创新领域,进博会特设了展区,吸引了来自世界各地的医药企业参展,不少企业是连续多年参展的“回头客”。这些企业展出了最新研发的药物、先进的医疗设备及治疗技术,包括但不限于靶向治疗药物、个性化医疗解决方案、生物技术在药物制造中的应用等。
在这里,参展商有机会与中国的医药分销商、医院和科研机构直接对话,探讨合作机会,这对于中国医疗健康领域的创新发展和国际合作具有积极的推动作用。同时,中国巨大的市场需求也为国际医药企业提供了潜在的商业机会。进博会也是一个信息交流的窗口,通过论坛、研讨会等活动,分享医疗健康领域的最新发展趋势和前沿医疗创新成果,有助于促进全球医药健康产业的共同进步。
波士顿科学以致远之志共赴健康未来
今年,波士顿科学一共展出了70余款展品,涵盖了健康体重、心脏健康、外周血管健康、泌尿健康、肿瘤防治等多个领域,其中近半数展品尚未在中国内地上市,更有一批满足中国病患多元化诊疗需求的“全球首款”“中国首展”重磅亮相。同期,作为近五年内,全球入选被誉为“医药界诺贝尔奖”盖伦奖提名次数最多的医疗创新企业,波士顿科学也携历年来获奖或被提名的9款产品联袂展出,彰显波士顿科学深厚的创新积淀。
聚焦日益普遍的肥胖症,波士顿科学在中国首次展出了全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊——Orbera胃内球囊。围绕腔内介入治疗领域,目前业内唯一一款既能打磨钙化、切除斑块,又能抽吸血栓和碎屑的设备——Jetstream斑块旋切系统也在本届进博会上亮相,该产品已于2021年入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。此外,去年进博会的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品也将于本届进博会上迎来预上市发布,有望成为波士顿科学第6款实现“展品变商品”的医疗创新解决方案。
作为全球首个在房颤消融领域集齐“冰”“火”“电”全面解决方案的医疗器械企业,波士顿科学在本届进博会上集中展示了冷冻消融、射频消融和脉冲电场消融的三款产品,其中FARAPULSE脉冲电场消融系统是全球首个获准上市的脉冲电场消融(PFA)系统,作为“冰”“火”“电”全面解决方案的最新前沿产品,其已于2021年进入创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”),也已作为临床急需进口港澳医疗器械入选第六批“港澳药械通”目录。与此同时,刚刚在今年9月获得美国FDA批准的WATCHMANFLX Pro左心耳封堵器也在本届进博会上完成了“中国首展”,同时展出的ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜也为重度主动脉瓣狭窄患者带来了新的生命希望。
由波士顿科学中国团队参与全球研发的最新成果——新一代AVVIGO+ 血管内超声系统,将迎来中国首秀。该产品是集成了影像学和功能学的多模式平台,它应用了影像超声人工智能软件(流程优化类功能),实现血管内超声对病变进行自动评估的功能,同时整合了血流储备分数和舒张期非充血压力比测量,帮助临床医生优化执行复杂血管内成像和功能学评估的工作流程,优化了经皮冠状动脉介入治疗,改善患者远期预后。波士顿科学中国团队参与研发了这款产品的软硬件,其核心的V4图像采集主机将全部由中国生产。这款具备AI功能的创新产品,兼具“中国智造”和“中国制造”元素,是波士顿科学“在中国为全球”的最新注脚。
艾伯维五大关键领域创新成果“点亮生命”
全球营收排名前5的研究型生物制药企业艾伯维携手旗下艾尔建美学三赴进博,带来覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大关键治疗领域的多款创新产品。其中,免疫学领域的创新产品JAK抑制剂瑞福®和血液肿瘤创新药唯可来®作为进博溢出效应的受益者,它们将展示在更多疾病领域的探索成果,期待尽快能在中国实现更多新适应症上市。眼科药物傲迪适®也将携两大适应症亮相进博。而免疫领域的重磅产品SKYRIZI和血液肿瘤领域的EPKINLY将迎来它们的进博“中国首秀”。
瑞福®是首个在华获批的口服选择性JAK抑制剂,同时也是中国首个获批用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、克罗恩病及溃疡性结肠炎(UC)的口服选择性JAK抑制剂,中国首个也是唯一一个获批用于治疗银屑病关节炎和覆盖axSpA(中轴型脊柱关节炎)全病程的口服靶向疗法,中国与美国、欧洲等其他市场同步研发、注册和上市,并通过更早地纳入医保目录,提高患者可及性。
本届进博会开幕前一周,瑞福®再度获批2个新适应症——放射性阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS),从而使得瑞福®在华获批适应症数量达到7个,与美国持平,未来还将会有4-5个适应症在全球和中国获批;瑞福®将成为在华拥有适应症最多的JAK抑制剂。
血液肿瘤的创新药——唯可来®2020年底在华获批,获批早于日本和欧洲市场,作为全球首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,唯可来®打破了中国急性髓系白血病(AML)治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局,将中国AML治疗带入了靶向治疗时代,为中国AML患者带来生存希望,该产品已于2023年进入国家医保,是目前AML领域唯一纳入医保的靶向药物,极大地降低了患者的负担。
眼科领域的傲迪适®(地塞米松玻璃体内植入剂)是目前唯一获批治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的抗炎类药物,弥补了医保目录中DME抗炎产品的空白,除了DME,还拥有视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿适应症。
艾伯维计划到2030年,在华推出超过30个新产品或新适应症。通过开放多元的合作与各界携手,赋能中国医药健康产业高质量发展,为实现“健康中国2030”目标全速奋进。
欧加隆聚焦女性健康及其家庭的健康之需
欧加隆是行业内为数不多的具备五百强规模、广覆盖网络及一流商业运营能力的女性健康公司,致力为女性及其家庭构建的“全生育周期”和“全生命周期”的健康守护布局,以及在中国惠及广大女性及其背后万千家庭的坚实承诺。
欧加隆携“她健康,共未来”主题亮相进博会,带来一系列涉及女性及其家庭“全生育周期”和“全生命周期”的多元化创新产品和解决方案,其中包括已从“展品”迈向市场的“进博宝宝”,多款截至目前“中国唯一”及尚未在国内获批的亮点展品。今年9月在中国获批的心血管领域创新复方制剂益立妥®【通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)/(Ⅱ)】再度亮相,作为欧加隆的第一个“进博宝宝”,在短短10个月内从进博展台迈向市场,为中国患者带来便捷的降脂治疗新策略。今年7月在国内重新上市的欣妈富隆®(通用名:去氧孕烯炔雌醇片)迎来进博首秀。这是目前中国境内首款且截至目前唯一具有月经周期调控适应症的复方口服避孕药。截至目前中国唯一获批的单根型皮下埋植避孕产品依伴侬®(通用名:依托孕烯植入剂),是守护女性生育力的“生育友好型”长效避孕解决方案。
GE医疗携近三十款无界创新成果亮相
GE医疗今年带来近30款高精尖展品,超过一半是融合全球资源和中国智慧的无界创新成果。首发首展的10大展品中,不仅包含以光谱数字SIGNA PET/MR、全新一代Apex量子平台为代表的精准医疗创新成果,以覆盖乳腺疾病全周期诊疗一体化的乳腺全自动容积超声、数字乳腺机和儿童用磁共振对比剂“可锐影®”为代表的关爱妇幼健康创新成果,还包括掌上超声Vscan Air、设备健康智测平台等关爱基层、助力社区老龄人群保健的创新成果。
多模态影像的代表性医疗重器——光谱数字SIGNA PET/MR,搭载了携手斯坦福大学、威斯康星大学等多个全球院校和装机用户共同研发的“光谱诊疗系统”,可实现全核素精准定量和全序列快速成像,能在更短时间内获取更全面的病灶信息,为针对肿瘤靶向治疗和免疫疗法带来新方案;由中国团队整合全球资源研发的全新一代Apex量子平台,搭载GE医疗专利的QuantixPlatform,具备0.23s/圈球管转速和19.5ms时间分辨率,不仅将CT扫描速度带到新高度,更能够在一个心跳完成覆盖全心各个细节的精准成像。随后很快上市的基于Apex量子平台的系列CT设备都会具备上述特点。
GE医疗不仅为2岁及以下儿童带来了安全性和药物稳定性更佳、全球应用更广的磁共振环状对比剂“可锐影®”,还展出了针对乳腺疾病筛诊疗全周期的最新产品,包括摆脱传统超声对于技师扫查手法依赖、实现乳腺检查标准化操作的ABUS 2.0 全自动乳腺超声AI解决方案、推动乳腺精准诊疗的超高端数字乳腺机Pristina Hygeia,以及能轻松获得更高分辨率图像的旗舰型妇产超声诊断系统VolusonExpert 20,以覆盖影像设备和诊断药物的最新科技,呵护妇女儿童的健康。
近年来,GE医疗不断深化国产布局、推动无界创新、拓展合作共赢,成为国产成果最多的跨国企业之一。2023年以来,GE医疗在北京落地了PET/CT分子影像产线、PET/MR落户了天津磁共振生产基地、在成都投资建设精准医疗产业基地以及与国药器械成立医疗设备合资公司四个重磅项目,接下来还有上海创中心等重点项目也在陆续推进中。
未来,GE医疗将通过更大力度地整合全球创新元素,携手合作伙伴推动无界创新的成果落地,推进“全面国产、无界创新、合作共赢”的战略落实,让越来越多的无界创新成果登陆全球领先科创的舞台,并持续推动产学研协同创新以助力双循环,让世界见证中国新发展、共享中国式现代化新机遇。
(潘嘉毅)