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今年医疗器械安全宣传周启动

时间:2023/7/12 9:31:31来源:本站原创作者:佚名点击:

2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。本届“全国医疗器械安全宣传周”为期一周,以“安全用械 共享健康”为主题,药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动。

国家药监局党组成员、副局长徐景和介绍,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,人民健康权益得到更好保障。2022年医疗器械主营业收入达到1.3万亿元,成为全球第二大市场;形成以《医疗器械监督管理条例》为统领,14个配套规章、140余份规范性文件、550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系;发布医疗器械标准1937项,与国际标准一致性程度超过90%;依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地,29个国家局重点实验室;与多部门合作,建立人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站;截至目前,已批准创新医疗器械217个,部分产品达到国际领先水平;持续开展医疗器械专项整治、风险会商,深入排查安全风险隐患,严厉打击违法违规行为,确保医疗器械质量安全。(申少铁)