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全球首个!苏州润迈德创新医疗器械获批上市

时间:2023/5/26 17:51:00来源:本站原创作者:佚名点击:

日前

苏州润迈德医疗科技有限公司研发的

冠状动脉功能测量系统(caIMR)

成功通过国家创新医疗器械特别审批通道

获批上市(国械注准20233070520)

这是该公司继冠状动脉血流储备分数测量系统(caFFR)后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械,也是全球首个非介入IMR系统,实现了国产IMR检测设备零的突破。

IMR,即微循环阻力指数,是用于评估微循环障碍的指标,在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中,测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段,测量时间长、手术风险高。

而润迈德公司研发的这款产品完全颠覆传统,无需压力导丝、血管扩张剂,无需改变手术习惯,通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法,即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往更加安全、高效、简便,为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。

原标题:全国前列!苏州这些“神器”,振奋人心!

来源:苏州发布