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甘肃省白银市市场监管局全力推进医疗器械唯一标识实施与应用

时间:2023/4/20 14:18:12来源:本站原创作者:佚名点击:

中国质量新闻网讯 近期,甘肃省白银市市场监督管理局以“三抓三促”行动为契机,全面加强医疗器械安全监管,走深落实并与群众用械安全紧密结合,全力推进医疗器械唯一标识实施与应用推进工作。

对接,靠前服务。医疗器械UDI的实施应用工作是强化医疗器械全生命周期质量监管的有力手段,医疗器械唯一标识实施是一项基础性,涉及面广的系统性工作,需要各方积极沟通,密切合作,共同推进。白银市市场监督管理局高度重视实施工作推进,定期召开“三方对接”沟通协调,督促进度,了解实施瓶颈,破解应用难题。

问题导向,以点带面。全面摸清医疗器械经营使用单位现状,督促医疗器械经营企业实现扫码入库生成企业数据库、扫码出库记录产品流向,医疗机构扫UDI码入出库并自动解析、利用UDI识别医疗器械耗材差异的实施要求。同时,积极推广白银市第一批实施UDI的医疗器械经营企业便捷可行的做法。

有力推进,巩固成效。此次对全市内已完成医疗器械UDI实施应用的5家企业进行专项督查调研,对现用软件名称、是否实现扫码出入库、是否能够扫码解析、是否出入库记录UDI码、是否实现UDI上传等情况进行逐一评价,一企一策分批推进医疗器械唯一标识实施与应用。针对应用软件可更新的督促其及时对接,不能实现更新对接的,督促及时更换应用软件,督促在经营环节尽快推进UDI的实际应用,提高经营企业实施应用的效率,后续将持续开展第二批40家医疗器械经营企业实施工作。



(供稿:甘肃省市场监管局)