3月16日-17日，省药品监督管理局召开2023年全省医疗器械监管工作会议，益阳市局以“五抓促推医疗器械监管工作再上新台阶”为题作典型交流发言。
近年来，益阳市市场监管局围绕“防风险、守底线、强监管、促发展”主线，着力突出“五抓”措施，医疗器械监管工作再上新台阶。
抓专项整治 规范市场秩序
通过扎实开展药品安全专项整治，高位强势推进整治工作。2022年，查办各类行政案件494件，共处罚没款800余万元，向公安机关移送案件或线索9件，省药监局、省公安厅治安总队联合挂牌督办案件4件。同时，狠抓医疗器械专项整治。组织开展医疗美容专科类医疗机构、医疗器械“清网行动”、疫情防控医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等专项检查整治，立案查处75件，罚没款200余万元。
抓隐患治理 防范化解风险
以“六结合”（全面推进与突出重点相结合、企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、隐患排查与化解风险相结合、查处违法行为与树立典型示范相结合、治理体系建设与治理能力提升相结合）为手段，开展隐患排查，定期召开风险会商会，制定防控措施，对隐患实行100%闭环管理。
抓宣传教育 促进社会共治
利用公众号、电梯物联网、门户网站等多途径多方式广泛开展医疗器械宣传培训教育；通过医疗器械安全宣传周启动仪式、召开创新医疗器械产业发展研讨会、中小学生进企业科普活动、专家答疑等形式，深入开展医疗器械安全宣传形成医疗器械社会共治的良好氛围。
抓工作创新 提升监管效能
开展经营安全示范创建，以创建带动行业整体提升，企业质量管理体系进一步完善，主体责任进一步得到落实，诚信建设、行业自律得到进一步加强和提升。同时，联合卫健、医保等部门开展“双随机、一公开”部门联合监管，促进益阳市医疗器械使用进一步规范。
抓服务质量 助推产业发展
通过主动对接服务园区发展，优化程序提高备案效率。为健康医药产业园多家企业就产品备案、产品注册、经营许可资料、质量体系提升等进行指导，受到园区和企业好评。制定行政审批服务“零基础”标准化模板，指导企业填报备案资料信息，实现“一看就明白，一填就正确，一审就符合，一次就办好”。2022年，累计备案第一类医疗器械产品10个，备案变更2起，取消产品备案4起；备案第二类医疗器械经营51起，许可第三类医疗器械经营46起，赢得企业赞誉。
下一篇：医疗器械产业向“新”而行
