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近日，中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐，首次推出突破性的CT-TOMO技术，将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TOMO放疗系统契合于同一环形机架体系中，此项技术有望将放疗精度进一步提升。
据了解，中核安科锐于2019年在天津市东丽开发区合资设立，致力于提供肿瘤精准放射治疗、科技研发、生产及服务的系统解决方案。预计2023年下半年基于CT-TOMO技术的设备将获得监管批准，这也是我国首台同类产品。未来该设备将在中核安科锐位于天津的工厂进行生产，天津工厂也是安科锐公司在美国以外的首个生产基地。
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巨头携手
据了解，中国同辐于2011年在原中国同位素有限公司基础上重组设立。是我国集研发、生产、销售、服务于一体的核技术应用龙头企业，业务领域涵盖核医疗健康、辐照应用两大产业方向，包括放射性药物、医学诊断、核医疗装备、放射源、辐照应用、核素制造、进出口贸易七个业务单元。是我国最大、品种最全的放射性药物供应商，世界第三大钴源供应商，以及中国最大的辐照装置设计、制造、安装EPC服务提供商。
而安科锐则成立于1990年，总部位于美国加州桑尼维尔，在世界多地都有分支机构。公司于2007年在特拉华州重新注册成立，是一家设计、开发和销售肿瘤放射系统的医疗器械公司，涵盖放射外科、立体定向身体放射治疗、调强放射治疗、影像引导放射治疗和适应放射治疗等多个方面。主要生产精准放疗领域的射波刀手术系统CyberKnife以及TomoTherapy螺旋断层放疗系统，公司于2007年在纳斯达克上市。与瓦里安、医科达一起被称作全球放疗领域三巨头。
中核安科锐成立
2019年，双方共同宣布成立合资企业，暨中核安科锐在天津市东丽经济技术开发区正式揭牌成立。同年7月22日，新成立的中核安科锐于天津举办建厂奠基仪式，正式落户中国。2020年8月，天津工厂顺利完工，并获得了辐射安全许可证；2021年2月，中核安科锐通过了ISO13485质量体系认证，为进一步开拓医疗器械市场、走向国际迈出了关键一步。
作为中国高端放疗行业首家合资公司，中核安科锐成立三年多来，致力于打造适应中国国情与需求的本土化放疗整体解决方案，将领先放疗进技术引入中国，弥补国产高端产品的市场空缺，同时扩大放疗，尤其是高端放疗产品和解决方案的可及性。凭借着射波刀（CyberKnife）和螺旋断层放疗系统(TomoTherapy)两张王牌，在高端放疗领域占据着举足轻重的地位。十三五”期间高端放疗设备共颁发许可118台，中核安科锐旗下上述两款产品累计获得配置证100张，占比85%。
截止2022年7月，公司先后获得了30余项自主研发的知识产权。其中有自主研发的放疗设备智慧管理系统——‘智联服务平台’，实现了数字化的智慧运营管理；更有肿瘤精准放疗领域的数字化应用协作平台——“锐智云RIX+”云平台等等。
目前，中核安科锐已经在上海、北京、天津设有主要办公室和工厂，其产品及服务覆盖国内顶尖的三级甲等综合医院和肿瘤专科医院，提供包括射波刀放射外科手术机器人、螺旋断层放疗系统在内的领先放疗设备和解决方案。去年11月其还成功收到国家卫生健康委国际交流与合作中心2022年度螺旋断层放射治疗系统集中采购项目中的11台螺旋断层放射治疗系统中标通知书，中标总金额达人民币3.85亿元。
除此之外，中核安科锐也通过建立培训基地，与国内多家实力雄厚的医疗机构展开合作，打通产学研链路，融合发展，相互促进，积极加速临床转化过程。
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国产首款
CT与TOMO放疗系统合二为一
据了解，中核安科锐此次发布的CT-TOMO技术，创新新性地将螺旋CT影像技术引入放疗平台，形成了“同轴共环“结构，令定位更加准确，治疗更加精准、高效，开创了诊断级别影像体验和个体化精准放疗相融合的全新诊疗模式。基于CT-TOMO技术的设备有望于今年下半年获得监管批准，这也是我国首台同类产品，未来该设备将在中核安科锐位于天津的工厂进行生产。
首次在高端放疗平台引入CT技术
与传统加速器CBCT影像系统所不同的是，CT-TOMO技术首次在高端放疗平台中引入了螺旋断层CT，兆伏/千伏（MV/KV）双源影像系统均采用扇形束螺旋断层扫描，显著降低散射噪声，为放疗提供更清晰的影像及更精准的CT值，以更加精确的精度引导放疗。
单部位10秒快速成像
在成像效率方面，CT-TOMO可以实现单部位10秒快速成像，达到实时扫描、实时重建，进一步实现全流程高效治疗。此外，CT-TOMO的大孔径设计，令有效视野达到50cm，显著减少截断伪影；其轴向视野能达到135cm，轻松实现全身扫描。
全身绝大多数部位的肿瘤均可一次完成照射
与螺旋CT整合于一体的，也是具有划时代意义的CT环形机架放疗平台。其独特的环形机架设计以及螺旋断层治疗模式，突破了传统直线加速器的技术限制，显著提高靶区精度的同时有效避免健康组织受到过量照射，真正实现精准治疗。此外，其独有的360度螺旋断层治疗模式可覆盖全身最大135厘米的治疗范围，患者全身绝大多数部位的肿瘤均可一次完成照射。
曾于去年11月提交Tomo® C注册申请
值得一说的是，在2022年11月，安科锐就曾在官网披露已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交合资企业中核安科锐推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。当时公司称Tomo® C放射治疗系统的上市时间将取决于药监局审批，这款"中国制造"的新系统是该合资企业的首款产品，旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗。
人工智能平台
而除了在放疗设备技术方面的革新之外，中核安科锐旗下的多个数字化系统及人工智能平台协同作用，共同赋能放疗全流程，让操作更简单，让流程更高效，进一步推动整体放疗水平的提升。
全新一代Precision智能自适应放疗计划平台，可帮助医生用更短的时间制定出更优的治疗计划；RIX锐智云放疗协作云平台通过5G远程协作，实现云会诊及在线多学科诊疗，推动高标准同质化放疗，实现全身 100 多个器官的靶区智能勾画；数字化的智能售后服务平台可实时显示设备工作负荷、治疗时长、利用率等，保障设备安全高效运作，更可提前预测设备故障，第一时间远程预警，提高设备使用效率。
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市场潜力巨大
据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。放射治疗作为肿瘤治疗的三大核心手段之一，大约70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要进行放射治疗，且放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大，已贯穿肿瘤治疗的各个阶段，行业和患者对放疗效果的要求也因此日益提升。
随着对放疗的意识提高及放疗设备的日益普及，预计放疗的市场份额将持续上升，从放疗设备保有量来看美国每100万人口的放疗设备为12台，而在中国这一数据仅为2台。放疗比例偏低也是中国癌症死亡率高企的原因之一，未来放疗设备在中国市场的发展潜力巨大。
弗若斯特沙利文数据显示，中国放疗市场的市场规模从2016年的272亿元增长到2021年的517亿元，复合年增长率为13.7%。随着放疗在中国的普及和放疗技术的进步，预计放疗服务市场将高速增长，2022年将达到616亿元。
目前国内市场，主要的放疗厂商有安科锐、瓦里安（西门子医疗旗下）、医科达、联影医疗、新华医疗、大医集团、玛西普、中能、利尼科等等。由于国产放疗设备起步较晚，以医科达、瓦里安为代表的跨国放疗设备厂商占据了更多的市场份额，其技术开发、放疗设备行业产品应用时间相较于国内厂商更长，技术经验积累也更加丰富。
而基于CT-TOMO技术生产的设备可以说是医疗设备中“皇冠上的明珠”。作为最顶端的医疗影像部分，目前中国市场仍有高达80%设备依靠进口，国产设备最多20%。此次中核安科锐推出CT-TOMO技术，这一全新模式标志着诊断级影像体验和个体化精准治疗的新阶段，将为中国肿瘤患者临床诊疗带来更多可能。
其基于CT-TOMO技术的设备也有望于今年下半年获得监管批准，结合两大核医学领域巨头的优势，同时又作为我国首台同类产品，具有相当有利的竞争优势，另外在生产方面也已经具备完整的产业能力，集多种优势于一体，未来获批后，该设备将会在中国有怎样精彩的表现？器械之家将持续关注。
