浙江省第二类医疗器械电子申报操作手册

第二类医疗器械产品注册许可6类事项（第二类医疗器械注册、第二类医疗器械延续注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械变更备案、《医疗器械注册证》（第二类）补办、《医疗器械注册证》（第二类）注销）可从浙江政务服务网（https://www.zjzwfw.gov.cn）进行申报。

企业申请提交后，行政受理中心签收资料并进行形式审查，若未通过形式审查并发起资料补正，浙江政务服务网会相应开放企业补正入口。

三、受理通知书、行政审批缴费通知书下载

点击左侧菜单【在办申请】，显示当前正在办理的所有申请事项，点击所申请事项右侧【详情】进入查看。

点击【详情】进入办件详情界面如下图，在此界面即可查看或下载《受理通知书》、《行政审批缴费通知书》。

四、《技术审评一次性告知书》下载

申报企业完成技术审评补正资料后，需登录“全程网办”系统。点击【在办申请】，点击【补正材料】进入资料提交界面（见下图）。通过点击各目录右侧【补正】提交相应补正资料，待全部资料上传完成后，点击页面下方【提交预审查】。