被视为医疗器械行业“饕餮盛宴”的第73届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）近日在上海落下帷幕。此次会展“槽点”与“亮点”对比十分鲜明，交通、住宿、餐饮、服务及配套设施遭到了观众的集体“吐槽”，而本土医疗器械企业与国际巨头同台争艳则获无数“点赞”。联影医疗、东软医疗以及迈瑞等本土领先厂商打响了去“GPS”化的“反击战”，而《中国制造2025》的发布无疑为这次“反击战”增添了无穷火力。
国产化进程加速
5月19日，经李克强总理签批，国务院正式印发《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”。三个十年、三步走、跻身世界制造强国之列,这是《中国制造2025》提出的愿景目标,也是给数以万计的中国制造企业吹响的出征号角。
根据最新发布的《中国制造2025》，国家将瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点，引导社会各类资源集聚，推动优势和战略产业快速发展。其中，生物医药及高性能医疗器械，成为中国版“工业4.0”的核心产业之一。发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
医药行业分析人士指出：“在技术创新的推动下，重磅新药以及高端医疗器械产业将迎来新的发展空间。上市公司对创新药研发的投入和申报将逐步增多；医疗器械国产化的进程也有望加速。”
由“低”到“高”
对于为何在此时出台《中国制造2025》，工业和信息化部部长苗圩表示，在应对国际金融危机过程中，各国都认识到，任何时候都不能放弃对实体经济的支持，国外纷纷提出“再工业化”“工业4.0”等计划。从我国情况来看，经济发展已进入新常态，制造业到了从价值链低端向中高端迈进的阶段。根据这些情况，我们要研究到底该以什么战略应对新一轮发展，如何实现制造业由大变强。
中国医疗器械产业正面临企业规模小、研发能力弱等诸多挑战。据统计，持有《医疗器械经营企业许可证》的企业中90%左右的医疗器械生产企业是年收入在三千万元以下的技术含量较低的中小企业。低端市场中仿制品泛滥，加速了低价恶性竞争，阻碍了中国医疗器械行业的健康发展。而高端市场长期被进口品牌占据，挤占了国产医疗器械企业的利润空间。如果无法从中低端市场攀升至高端市场，随着中国人口红利退潮，市场扩容的趋缓，低成本和规模效应势必不复存在，巨额毛利也将破灭。
《中国制造2025》将使医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络发生明显变化，促进中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。
