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重磅!166亿美元,人工心脏巨头加入强生

时间:2022/12/28 9:23:15来源:本站原创作者:佚名点击:

来源: 思宇2022年12月27日 15:37

2022年12月22日,强生公司宣布已完成对Abiomed,Inc.的收购,总收购金额约166亿美元。据悉,该交易不会对两家公司2022年的财务业绩产生重大影响。

值得注意的是,就在一天前,Abiomed刚刚宣布,FDA批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验,Abiomed在批准后完成了首批两名患者入组IDE研究,底特律阿森松圣约翰医院机械循环支持主任Amir Kaki会领导这项手术。

▲Impella ECP

166亿美元收购,Abiomed加入强生

2022年11月1日,全球最大的医疗器械制造商之一强生公司表示,将斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed,以巩固其心血管设备业务。

Abiomed总部位于美国马萨诸塞州,是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商,也是全球心室辅助血泵(VAD)领域佼佼者,其生产的Impella心脏泵,是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术

目前,强生公司对Abiomed所有已发行股份的投标要约于2022年12月21日纽约市时间晚上11点59分到期,每股现金预付380.00美元,相当于约166亿美元的企业价值,包括收购的现金

Abiomed将作为强生医疗科技公司的独立业务运营,成为强生旗下12个JJMT的平台公司之一。这些平台公司的年销售额至少为10亿美元。

FDA批准Impella ECP关键临床试验

就在一天前,FDA刚刚批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验。该IDE研究曾于2022年3月份获批FDA,这项单臂、前瞻性、多中心试验将围绕Impella ECP对心脏的支持进行展开,将在美国招募多达217名患者 。

目前已完成两名患者入组,他们在紧急高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间接受心脏泵的支持,随后评估成年患者的主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生率。

据悉,参与此次试验的两名患者均接受了Impella ECP的支持,他们在左主干冠状动脉分叉支架手术中均遇到了严重的钙化病变。移除Impell ECP后,用8Fr闭合装置对第一名患者进行了闭合。

关于Abiomed Impella ECP

PCI手术量非常大,只能通过集采来控制费用支持。其中高风险PCI手术量占PCI手术量比例还不低。根据Abiomed测算仅在美国就有高达44万名冠状动脉疾病患需要进行高风险 PCI,全球适合高风险 PCI的患者人数达百万。

Impella ECP是世界上最小的血流动力学支持型心脏泵,其直径仅有 9 F(3 mm),但其流量却不小,可达到3.5 L/min以上。一旦撤除鞘,其可扩展至约18 Fr。该产品的术后移除过程也非常简单,只需将心脏泵重新收回9Fr护鞘中,经由相同路径撤出即可。

它使用特殊设计的猪尾管,并采用低硬度的聚氨酯制备,因此猪尾管非常柔软,可以像导丝一样引导心脏泵无损伤通过主动脉瓣,进入到左心室。

心脏泵在高风险 PCI上的有效性已经在临床上被证明, Impella ECP相比于之前心脏泵(Impella 2.5 和 Impella CP)具有更小的直径。这意味穿刺孔更小,有助于解决目前需要大口径血管通路和相关出血并发症的潜在问题。

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