200亿市场！突发新政引爆这一医械

来源：2023深圳国际医疗器械展览会www.ylqxexpo.com/shenzhen

近期，国务院联防联控召开新闻发布会，公布了新的医疗机构《综合ICU设备配置标准》，并要求各个专科ICU按照新标准来进行扩容改造和建设。

其中，三级医院的综合ICU要达到床位总数4%的比例。同时按照床位总数4%的比例改造可转换ICU床位，需要的时候，可以在24小时内迅速转换成重症ICU的资源。保证综合ICU和可转换ICU能够达到医院床位总数的8%。

更早一些时候，联防联控发布了《关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知》。

通告中明确指出，县域医共体牵头的县级医院要在今年12月底做好重症资源准备、加强缓冲病房建设及传染科建设， 并要求三级医院、二级医院扩容及改造的综合ICU科室配置一次性支气管镜。

伴随着全国综合ICU科室的急速扩容，可以预见今年年底，全国县域医疗机构将进入医疗设备、耗材采购的高峰期， 特别是综合ICU必备设备、耗材的采购需求更将持续激增。

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一次性支气管镜市场升温

除了加快推进ICU的改造与扩容之外，相关文件也对综合ICU设备配备提出具体要求。

《综合ICU设备配置标准》中提到，每10张床位需求的设备包括：一次性气管镜、支气管镜、呼吸机、ECMO、心电图机、除颤监护仪、输注泵、血气机等。机、除颤监护仪、输注泵、血气机等。

根据官方12月9日公布的数据得知，目前全国重症医学床位总数是13.81万张，其中三级医疗机构重症医学床位是10.65万张。中国卫生健康统计年鉴显示，2021年我国三级医院床位数为323万张。两相对比可知，目前的重症医学床位缺口仍旧比较大。

而按照每床贡献收入15万元来算起，未来ICU设备整体增量市场有望达到227.6亿，采购需求十分旺盛。

在综合ICU标配设备中，一次性气管镜是近几年强势崛起的新生代产品，市场前景广阔。尤其是在新冠大流行的背景之下，一次性气管镜市场拓展速度十分惊人。

虽然内窥镜已广泛应用于临床，但由于造价高昂，只能选择复用，这就导致交叉感染问题愈发凸显。

据《美国感控杂志》2018年发布的一篇文章显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题，接近四分之三的常用内窥镜被细菌污染。

相比于成本高、院感风险大的传统复用内镜。一次性内窥镜由于具备防止交叉感染、购买成本低、少量多样化、提高医院翻台率、减少医生的学习曲线等特点，在临床上具有更大的优势，社会效益也更高。

从《综合ICU设备配置标准》的展望来看，今年年底，我国ICU床位将达到约23.4万张，按照每10张床位配置6套一次性支气管镜的标准进行估算，预计到12月底，我国一次性支气管镜需求量将至少达到140400套（不包含保有量），市场规模将至少达到8.4亿元！

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华芯异军突起

截至目前，国内的一次性支气管镜市场尚属蓝海，布局厂商数量不多。华芯医疗成立伊始就专注于一次性电子内窥镜的研发与攻坚，是目前为数不多的NMPA、FDA、CE三证在手的一次性支气管镜品牌。

华芯一次性电子支气管镜拥有极致流畅的镜体前端控制，无空段操作，扭矩稳定，上下可实现210°弯曲，1:1同步传动，临床操作更加灵活可靠。并且它拥有6个规格的器械通道，可适用多种尺寸的介入治疗耗材，进而满足临床多样化需求。

功能齐全、覆盖面广

华芯一次性电子支气管镜提供高清画质，适配华芯全规格支气管镜，拥有6个规格的器械通道，从外径2.2mm的超细镜到内径3.2mm超大工作通道，基本满足目前呼吸科诊疗需求。

目前，华芯正在打造“多模态融合机器人+一次性内窥镜耗材”为平台的各种耗材组合。凭借产品凭借强大的适配性以及多模态耗材组合。华芯一次性内窥镜有望覆盖急诊、胸外、儿科等更多应用场景。

操作简易、灵活可靠

华芯医疗一次性电子支气管镜可上下弯曲210°，并带有一键锁定功能，方便支气管镜的插入及病变部位观察。其特有的金属铆接蛇骨结构设计，让产品保证灵活性的同时也兼具可靠性。

此外，该产品拥有极致流畅的镜体前端控制，无空段操作，扭矩稳定，可1:1同步传动。产品可实时保存图像和视频，USB接口方便影像数据导出，支持报告打印功能。

减少风险、成本更低

华芯一次性内窥镜采用一次性无菌包装设计，可有效杜绝交叉感染。同时，与传统内窥镜相比，一次性内窥镜无维修清洗成本，无需担心介入治疗镜头损耗问题，性价比更高。

截至目前，华芯一次性电子支气管镜已经销往海外50多个国家和地区，并获得了全球各地ICU、麻醉、急诊以及呼吸科等医生的高度认可。

据UCSD一项研究指出，华芯医疗的一次性电子支气管镜在总体使用评价、产品质量、使用手感、操作性、图像质量等几个方面堪比复用内镜，且优于同类产品。

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靠品质打出一片天

华芯医疗器械有限公司是一家专业从事一次性电子内窥镜医疗器械研发及生产的高新技术企业。公司产品涵盖呼吸科、消化科、泌尿科、肛肠科、骨科等领域。

截至目前，公司已成功研发出世界领先的一次性电子支气管内窥镜、一次性电子输尿管肾镜、一次性电子膀胱肾盂镜、一次性电子鼻咽喉内窥镜等产品。

华芯医疗创始人Dr.Jack Zhou系英国归国博士，是全球最早的一次性软镜倡导及研发从业者之一。Jack Zhou及其打造的核心团队在材料、光学、电子、结构、软件、制造等领域均有10年以上的经验。

2019年，华芯医疗与杜克大学医学Professor Cheng（GeorgeCheng）开展合作，Professor Cheng为介入性肺病学/Restor3D联合创始人，通过合作，双方共同进行支气管镜临床应用及技术开发。

此外，公司还在德国并购了一家百年内窥镜企业——MGB，后者为硬性内窥镜行业的开创者。依靠此次并购，华芯得以借此拓宽全球销售渠道，夯实公司硬性内窥镜和介入内窥镜的研发实力。

此后，华芯医疗又与奥林巴斯展开合作，后者作为华芯在美国市场的总代理，销售华芯一次性支气管镜产品。

依靠多年的研发和布局，华芯一次性支气管镜已经通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE以及日韩等多国认证，并在中国、美国、德国、法国、英国、日本、韩国等全球50多个国家上市销售。其突出的产品性能，受到全球各地ICU、麻醉、急诊以及呼吸科等医生的高度认可。

事实上，国产医疗器械要打入欧美发达市场并不容易，华芯医疗能赢得广大医生和专家的信任，其强大的研发能力功不可没。

华芯医疗的研发团队对临床应用、产品技术路径有着深刻的理解，产品经过全球知名医院大规模试用，并不断改进升级，最终才获得业内的高度认可。

未来，华芯医疗将加快布局国内外市场，深耕细作，学术引领，用持续性技术创新帮助医生不断突破内镜诊疗壁垒，助力产业不断拓宽边界场景，进而实现临床诊疗的主流应用以及大范围的基础普及。

而在应用端，华芯医疗将自己在一次性内镜领域强大的技术研发能力，扩展应用到各个科室，其一次性电子输尿管肾镜导管、一次性电子膀胱肾盂镜已经获NMPA颁证上市，一次性电子鼻咽喉镜也即将获证。