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中国经济网11月11日讯(记者韩璐)11月10日,国家药品监督管理局在其官网发布的动态显示,杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新医疗器械“左心耳封堵器系统”获批。
左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成,其中左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成。输送器由输送鞘管、扩张器、装载器、输送钢缆和止血阀组成。该产品的密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计,充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性,一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求。
据介绍,该产品适用于有卒中风险且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。产品的上市预期让更多的患者受益。
(责任编辑:殷俊红)