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打破心脏电生理领域高端医疗器械进口垄断,锦江电子获高瓴创投投资

时间:2022/1/20 16:57:17点击:

日前,锦江电子宣布完成数亿元人民币A轮融资,投资方为高瓴创投。据悉,本轮融资将用于推进多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发,不断完善公司的组织架构与商业化体系,全面提升公司在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。有报道指出,作为中国电生理行业的老牌龙头企业与创新领导者,锦江电子或将在高瓴创投的支持下打破心脏电生理领域高端医疗器械进口垄断,给中国房颤带来全新的变革与突破。

电生理是通过多种形式的能量刺激生物体,测量、记录并分析生物体中发生的电现象与生物体电特征的技术,心脏电生理则是通过电、声等能量刺激心脏特定部位,测量、记录、分析患者心脏的心内电活动,并由医生做出综合判断,主要用于心律失常疾病的诊断及治疗。数据显示,中国快速性心律失常患病群体约有2000万,其中以房颤为代表的复杂心率失常患者数量就超过1000万,对于这类患者的治疗方式选择,大量的临床试验研究表明电生理手术治疗效果优于药物治疗。

当下,心脏电生理被认为是心血管介入领域技术壁垒最高的赛道,最常用的技术手段为导管消融术。导管消融术主要包括电生理检查和消融治疗两大步骤,其中,电生理检查用于明确关键病灶及心律失常类型,消融治疗则能够将无法正常工作的细胞精确消灭,用最小的成本来换回心脏的正常工作。

现阶段,消融技术主要为射频消融、冷冻消融与脉冲消融三种。射频消融的原理是通过释放射频电流破坏特定部位的心肌组织,但往往在手术过程中伴随剧烈的疼痛,且需要医生较长的学习周期。冷冻消融则通过冷冻技术来损伤或杀死区域内的异常细胞,对于手术术式要求相对简单,医生学习时间短且结果重复性较好。相比射频和冷冻消融,脉冲电场消融(PFA)作为电生理领域的革命性技术,可通过极短时间的高压强电场刺激,有选择性地杀伤心肌组织,具有成功率高(100%肺静脉即刻隔离成功率)、超强安全性(非热消融和超强组织选择性,极低并发症)、手术难度低、学习曲线短等特点,能够极好地解决现有电生理行业发展的障碍。

此次高瓴投资的锦江电子便是PFA技术的领跑者。2021年4月,锦江电子研制出全球首款基于磁电双定位导航并且集三维建模、标测、消融于一体的心脏脉冲电场消融系统“LEAD PFA”,并取得我国首份心脏脉冲电场消融系统的注册型检报告。2021年11月,锦江电子圆满完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组,成为中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。

对于此次投资,高瓴创投项目负责人表示,“我们支持锦江电子在心脏与电生理领域持续不断研发更多具有全球领先性的产品,为国内和全球的医生和患者带去更多中国创新的综合解决方案。”

庞大的患者需求、技术的不断进步,正带动我国心脏电生理行业关注度攀升,高瓴也在这一赛道持续布局,投出多家创新企业。除了锦江电子,在冷冻消融领域,高瓴创投则在2021年3月领投康沛生物B轮融资。据悉,康沣生物自主研发的高血压cyrofocus冷冻消融系统与用于治疗房颤的心脏冷冻消融系统已经通过中国国家创新医疗器械特别审查程序,具有全球技术领先性。

心脏电生理的发展,为心脏病患者尤其是房颤患者带去了更多选择。国内专家预计,到2030年,中国房颤手术量有望达到100万例,其中PFA将成为手术量增长的最大贡献因素。未来,伴随国家政策的鼓励、厂家的积极研发、资本的大力支持,国内心脏电生理行业也将迎来更大想象空间,更多患者将早日受惠于先进的诊疗技术。

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