我国心血管医疗器械市场崛起，仅介入规模超389亿元，产业创新白皮书今发布

我国心血管患病率和死亡率仍呈现上升趋势，心血管疾病仍是威胁群众健康的头号风险因素。不过，我国心血管医疗器械在原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍存在欠缺，距离产业链整体自主可控、满足人民群众健康需求仍有差距。

就在今天，“国家放射与治疗临床医学研究中心2021学术年会”上，中国心血管医生创新俱乐部（CCI）组织24位顾问委员，集结14个省市53家机构65位专家，历时9个月编撰完成《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（2021）》正式发布。

中科院院士、国家放射与治疗临床医学研究中心主任、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授表示，《白皮书》梳理了心血管医疗器械创新发展脉络，系统呈现我国心血管医疗器械行业图谱，通过总结心血管医疗器械创新发展现状及多年的创新实践经验，分析未来心血管创新的热点方向，探索创新发展动向，提升医护人员创新转化热情，激发原始创新。

《白皮书》披露，2018年全球心血管医疗器械市场规模为483亿美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加，根据权威报告，预计2026年全球心血管医疗器械市场规模将达822亿美元，预测期内复合年均增长率约为 6.9%。

专家解释，目前美国以超过 50%的市场份额成为最大的心血管医疗器械市场。未来，老龄化及微创手术趋势将继续推动行业增长。亚太市场尤其是中国，正迅速崛起。与美国类似，人口老龄化将使中国成为更大的细分市场，心血管医疗器械市场增速将远超全球水平。

2018年我国血管介入市场已达389亿元人民币。以冠脉介入器械为例，2019年介入手术占比已提高至冠脉手术总量90%以上，市场已然成熟。仅2018 年我国冠脉介入器械市场规模达264亿元人民币，同比增长21.10%，占血管介入设备市场规模的68%。

近年来，国产品牌开始主导冠脉支架市场，国产市场份额占70%以上。乐普、微创、吉威分别占冠脉支架市场20%、18% 和15%的市场份额，合计53%。进口品牌中，雅培份额最高为11%。

回首2004 年之前，国内冠脉支架市场 95%以上份额基本由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国企业占据。此后，微创、乐普先后上市国产药物洗脱冠脉支架，凭借优秀的产品性能，国产药物支架逐步扩大市场份额。

葛均波说，“集采”政策落地，对心血管医疗器械创新提出了全新要求和挑战。作为医疗相关产业研究的重要领域，从产业、资本角度对于心血管医疗器械的创新研究层出不穷；然而以临床视角和需求为第一出发点，解构心血管医疗器械产业发展的报告此前是一片空白。此次《白皮书》发布将有效填补空白。

专家同时分析，血管介入耗材各细分领域内，市场空间、进口替代率、竞争格局存在较大差异。产品技术成熟度越高，进口替代率越高，龙头企业行业地位越稳固。而技术成熟度较低的领域，政策倾斜对获取市场份额具有重要意义。时至今日，除冠脉介入器械市场基本完成进口替代外，其他市场依然以进口产品为主。

作为“国家放射与治疗临床医学研究中心”依托单位，复旦大学附属中山医院以中心建立为契机，担负国内介入医学领域的引领、组织、推广的重任。

中科院院士、中山医院院长樊嘉教授介绍：中心自运行以来，在全国范围内依托介入学科领先的三甲医院建设分中心及核心单位，目前已形成覆盖全国28个省（自治区、直辖市）的113家三甲医院的协同创新网络，建立冠心病等多个单病种数据库，初步建成临床研究协作网大数据支撑体系，启动中山糖尿病足多学科诊疗中心及金山运行中心，同时提出“泛血管医学”理论，规范制定介入学科指南。

此次“国家放射与治疗临床医学研究中心2021学术年会”采用线下+线上网络直播模式，记者同时获悉，中心力争至2022年底在500家协作单位中推广新技术/新器械使用5至8项，实现关键核心技术区域零突破8-10项，培训介入诊疗规范或指南6-8部，普及适宜技术5项以上，培训医生超过1万名，多种形式科普活动覆盖患者超过100万人。

栏目主编：顾泳 文字编辑：顾泳