两款自由研发创新产品通过国家创新医疗器械审批

来自国家药品监督管理局官网日前发布的信息显示：由惠州海卓科赛医疗有限公司自主研发的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”通过国家创新医疗器械审批，并取得国家药品监督管局理颁发的Ⅲ类医疗器械注册证书。

据介绍，在中国现代医药杂志中《水动力清创技术在烧伤创面中的应用机制研究进展》中提到，水动力治疗设备（以下简称：水刀）作为临床精准治疗的医疗器械，相对于常规手术器械有着患者住院时间缩短、创面感染得到有效控制、减少疤痕等优势。

惠州海卓科赛医疗有限公司董事长孙光宇表示，由于水刀依赖进口导致销售价格和维护费用高昂，此次国产医用水刀的成功研发，不仅是惠州医疗器械领域的重大突破，也将对普惠大众、服务群众起到积极作用。

海卓捷水刀是利用高水压进行临床精准治疗的国产高端医疗器械产品，其采用的氦密封、微型无菌高压控制等多项专利技术属于国内首创，处于国际领先水平。

采写：南都记者 蔡雯 通讯员 周进军 张敏婷