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丽江市市场监管局多措并举全力做好医疗器械质量安全保障

时间:2021/8/6 14:04:44点击:

2021第三十三届深圳国际医疗器械展览会”将于12月21日-23日在深圳国际会展中心(宝安新馆)隆重举行,内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,将来自20多个国家的600余家医疗器械生产企业和超过30000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚“2021第三十三届深圳国际医疗器械展览会”交易、交流。展位预定 18964878976(微信同号)

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丽江市市场监管局多措并举全力做好医疗器械质量安全保障

丽江市市场监管局通过强化市场监督检查、强化督促指导、强化宣传培训、加大产品质量抽检力度等综合举措,切实强化口罩、防护服、体温计、核酸检测试剂等防护和检测用医疗器械的质量监管,全力保障常态化疫情防控产品质量安全。


强化日常监督检查。加大对医疗器械生产经营使用单位的监督检查力度,今年累计检查生产企业3家次、医疗器械批发企业11家次、二级及以上使用单位21家次,142家零售药店及诊所。开展新冠病毒核酸检测试剂、一次性使用注射器等的专项监督检查,确保产品来源合法,储存使用规范,今年累计检查9家次。


强化储备物资管理。结合日常监督检查,切实关注市场储备疫情防控物资情况,动态统计调节市场物资储备,及时引导企业合理开展市场储备。同时加强储备疫情防控医疗器械质量监管,确保产品质量安全可靠。

强化产品质量抽验。加大医疗器械产品质量抽检力度,全市共完成一次性使用医用口罩、额温计等15个品种24批次的抽检。


强化宣传教育培训。充分利用医疗器械宣传周、药品安全宣传周、“5·25”护肤日等活动,广泛宣传医疗器械相关法律法规和安全知识,累计组织开展线上线下宣传培训活动22场次,发布宣传信息200余条,发放宣传资料2000余份,培训各类人员389人次,营造了人人关注医疗器械安全的良好氛围。


强化整改落实跟踪。严格落实闭环管理机制,及时认真对医疗器械生产经营使用单位开展有针对性的跟踪检查,确保检查中发现的问题及时整改落实到位。同时,定期对各县(区)开展督促指导,确保医疗器械监管工作规范有序落实到位。



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