省医疗器械审评中心赴宁波对接国家级医疗器械审评实训

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8月3日，省医疗器械审评中心赴宁波医疗器械生产企业宁波蓝野医疗器械有限公司对接国家级第二类医疗器械审评实训相关事宜，现场就实训课程设计及产品生产现场实景进行指导。据悉，该企业是目前全国六个第二类医疗器械审评实训基地之一，其余五个实训基地分别设在北京、上海、江苏、山东和广州。

根据国家药监局相关工作部署，浙江省药监局承接消毒灭菌器械等有源医疗器械审评实训基地的建设，计划通过对全国省级医疗器械审评人员的线上线下授课、产品生产企业实习实训等方式，加强全国医疗器械审评审批队伍能力建设，提升第二类医疗器械审评审批工作水平。考虑到宁波蓝野医疗器械有限公司是一家专注于口腔设备研发生产的高新技术企业，其自主研发的压力蒸汽灭菌器产品处于国内市场领先地位，省局推荐将其列为消毒灭菌器械的国家级审评实训基地。

器械中心听取了企业对消毒灭菌器械产品相关实训课程的设计，对课程内容进行优化提炼，就课程中涉及的产品工作原理、预期功能及应用场景等内容进行推演和验证，实地走访生产场地，对原材料储存、产品装配、成品检验等工序进行逐一考察。在充分肯定企业软硬件建设均能符合实训基地建设要求的同时，并就企业进一步提升相关能力提出意见和建议，确保在实训过程中充分展示我省企业的综合实力。

信息来源：省器械审评中心，宁波市市场监督管理局