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怀化:开展医疗器械经营企业质量安全专项监督检查

时间:2023/6/8 16:31:53点击:

5月29日至6月5日怀化市市场监局“严”字当头对市本级58家医疗器械经营企业开展质量安全专项监督检查

严格检查内容坚持问题导向列出重点检查品种清单和检查内容清单。紧盯疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械重点产品紧扣企业是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度并保存相关记录或者档案是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,医疗器械购销渠道是否合法进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整28项关键风险点逐一排查安全风险隐患督促企业全面落实主体责任供稿:怀化市市场监管局谢芳罗宇奇)

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