全球首个！苏州润迈德创新医疗器械获批上市

日前

苏州润迈德医疗科技有限公司研发的

冠状动脉功能测量系统（caIMR）

成功通过国家创新医疗器械特别审批通道

获批上市（国械注准20233070520）

这是该公司继冠状动脉血流储备分数测量系统（caFFR）后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械，也是全球首个非介入IMR系统，实现了国产IMR检测设备零的突破。

IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。

而润迈德公司研发的这款产品完全颠覆传统，无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往更加安全、高效、简便，为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。

原标题：全国前列！苏州这些“神器”，振奋人心！

来源：苏州发布