吉林省多举措推动应急医疗器械产品快速上市

央广网长春6月28日消息（记者李文清）近日，吉林省药品监督管理局印发了《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》三个促进医疗器械产业发展的制度性文件。

吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批制度解读新闻发布会现场（央广网发 吉林省委宣传部供图）

吉林省药品监督管理局医疗器械注册管理处处长周向明介绍，存在突发公共卫生事件威胁时，以及突发公共卫生事件发生后，省药监局制定及动态调整《吉林省第二类医疗器械应急审批目录》，开通应急审批通道。对于应急医疗器械，申请人申报产品注册时，同步开展产品检验和申请生产许可。申请人委托省医疗器械检验研究院开展检验的，省医疗器械检验研究院及时出具检验报告。在2日内组织开展注册质量管理体系核查，在5个工作日内完成技术审评，2 个工作日内完成行政审批，当日内送达申请人，医疗器械注册证与生产许可证同时核发。