新修订《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下简称两个办法）自今年10月1日起施行。9月29日，国家药监局发布通告，就实施两个办法有关事项进行说明。根据通告，两个办法实施前已受理但尚...

12月10日，国家药品监督管理局公布了YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准，明确规定了标准编号、名称、适用范围、实施日期等，进一步完善了我国医疗器械标准体系。本...

近年来,随着人口老龄化的加剧和民众医疗健康需求的持续增长,医药产业的重要性被提升到了前所未有的水平。得益于政策帮扶、科技进步、资本助力以及市场需求的强劲驱动,以鱼跃医疗为代表的企业不仅发展迅猛,成为各自领...

近日，包括医渡科技、鹰瞳科技、万达信息、智云健康等在内的数字医疗领域头部企业先后官宣接入DeepSeek，推动AI医疗加速落地。业内人士认为，AI医疗在提升医疗器械功能、检查检验结果解读、辅助临床医生决策、健康管理等...

说到蚕茧、蚕丝，人们第一时间可能会联想到衣服，实际上蚕丝还可以作为医疗器械植入体内。2024年12月16日，位于南昌高新区的江西丝科生物科技有限公司，一款以蚕丝蛋白为原材料的“生物型接骨空心螺钉”，正式进入国家药品...

1月6日，史赛克公司宣布，已同意以每股80美元的价格全资收购InariMedical——一家专注于治疗静脉疾病的医疗器械公司。这一高额溢价，使全现金交易的总价值达到了49亿美元（约合人民币360亿元）。受此消息的积极影响，Inari...