新民晚报讯（记者裘颖琼）近日，上海市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》（提质增效1.0版）的基础上，推出了《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质增效...

中国质量新闻网讯（金昊）为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障群众用械安全，近期，四川省宜宾市江安县市场监督管理局按照市局安排，组织开展了2023年度医疗器械监督抽验（省抽）工作。执法人员按照上级抽样相关规定，在抽...

价格达千万级的腹腔镜手术机器人正在大量进入三四线城市的三级医院。动脉网近期发现，全国多个地级市宣布引入腹腔镜手术机器人。包括重庆大足、陕西宝鸡、湖北黄冈、江西赣州、四川南充、江西萍乡、四川攀枝花、陕西咸...

4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施，部署进一步加强监督管理工作。会上，国家药监局核查中心...

近期，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)的抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒(化学发光法)获医疗器械注册证，利好公司丰富其全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病检测套餐。化学发光免疫诊断是全球及...

4月15日，首届医疗器械产学研创新高峰论坛在新乡市长垣市拉开帷幕，400余位临床创新达人、300余家创新企业代表齐聚一堂，面对面交流医疗器械科技创新成果转化，1000余项临床创新项目、600余项创新转化成果现场展出。活动...