近日，国家药监局发布了2023年1月份批准注册医疗器械产品清单。苏州工业园区企业中天医疗的颅内取栓支架、创澜生物的“新冠+甲乙流”联合检测试剂盒和恒瑞宏远的远端通路导管三款3类医疗器械位列其中。天弋®取栓支架自...

2月21日，2023年全省卫生健康工作会议在海口召开。海南日报记者从会上获悉，5年来全省卫生健康系统统筹疫情防控和经济社会发展，持续推动全省卫生健康事业高质量发展，“小病不进城、大病不出岛”目标正在实现。据悉，全省...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络...

医疗器械行业的需求不断增加，同时在机器学习、增强现实、5G和数字化的影响下，其领域一直在家庭护理、预防性治疗、早期诊断等方面不断创新。根据GlobalData关于医疗器械环境可持续性：牙齿3D打印的报告，仅在过去三年中...

转自：中国医药报本报广西讯 近日，广西壮族自治区药监局印发《关于加强医疗器械生产分级监管工作的实施细则》（以下简称《细则》）和《广西医疗器械经营分级监管细化规定》（以下简称《规定》）。《细则》在附件中明确了...

转自：中国医药报本报讯利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国...