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7月19日上午，主题为“安全用械 创新发展”的广东省2021年全国医疗器械安全宣传周启动。接下来的一周内，省药品监管局将重点开展15项公益活动。据省药品监管局透露，目前该局正组织起草并积极推进省政府审核发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。
南海医疗器械企业研发的高清内窥镜在400多家三甲医院得到应用。 受访者供图
2021年全国医疗器械安全宣传周期间，省药品监管局将重点展示建党百年医疗器械成果，宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，促进医疗器械技术创新与高质量发展，开展医疗器械知识科普宣传。其中，7月底，该局将召开《医疗器械监督管理条例》宣贯专题新闻发布会，全面介绍《医疗器械监督管理条例》在广东省的宣贯和落实情况；同时，根据省委、省政府关于推动生物医药产业发展的部署，组织起草并积极推进省政府审核发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。
针对相关企业、机构，省药品监管局将在宣传周期间举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯培训班，引导全省医疗器械生产、经营企业及从业人员守法自律，推动广东医疗器械产业创新发展高质量发展。同时，开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等4个配套指南、指导原则的宣贯工作，运用多种方式，对我省医疗器械注册人、哨点医院和市级中心进行培训，进一步提升我省医疗器械不良事件监测评价能力；举办医疗器械相关知识系列网课，进一步提高全省医疗器械从业人员专业素质。
针对社会公众的活动同样丰富。比如开展家用医疗器械进社区健教活动，在现场设置集检测、教学、科普为一体的家用医疗器械科普展示区，供社区居民现场体验，并设置专家咨询区，为公众答疑解惑，进一步提升公众安全用械和合理用械的意识；举办医疗器械检验机构开放日活动，组织社会公众走进医疗器械检验机构，通过参观防护用品检验实验室、科普口罩的种类和如何选择合适的口罩等，让公众了解口罩、防护服等医疗器械安全使用知识。
在线上科普方面，省药品监管局将开设广东省2021年全国医疗器械安全宣传周网站专栏。除了拍摄医疗器械高质量发展宣传片、制作医疗器械许可办事指南短视频外，还将围绕医疗器械相关法律法规、家用医疗器械、医院大型医疗器械三大主题，组织相关科普专家，以“科普+普法”知识小课堂的形式，制作多个医疗器械科普知识小课堂音频作品。
此外，宣传周期间，省药品监管局将组织召开全省医疗器械风险研判会，分析研究医疗器械质量安全风险，科学预判医疗器械监管形势，谋划2021年医疗器械监管工作重点，督促属地监管部门落实监管责任，及时处置违法违规行为，监督和引导企业落实主体责任。同时，开展医疗器械临床试验行业自律检查，通过强化行业自律，进一步深化“放管服”改革，推动产业健康发展。
