来源： 创新网作者：2021年06月15日 10:13
目前肿瘤的主要治疗方式有手术、放疗、化疗等。随着放射生物学、肿瘤学以及医学计算机的发展，放疗在肿瘤治疗中的地位也日益提高，大于60%-70%的肿瘤患者需要接受放疗。约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。
目前肿瘤的主要治疗方式有手术、放疗、化疗等。随着放射生物学、肿瘤学以及医学计算机的发展，放疗在肿瘤治疗中的地位也日益提高，大于60%-70%的肿瘤患者需要接受放疗。约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。
就放疗方式来说，医用加速器用于常规放疗时其适应症广泛，可用于头颈、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤，以及手术后残留的术后或手术前的术前治疗等。
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国内放疗加速器目前市场
据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。按照WTO的建议，对比欧美国家，目前国内需要近8000台加速器，但是却不到2000台，一、二线城市每百万人口的放疗设备数量分别为4.9及3.4台，三线及以下城市仅为2.4台，这意味着我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足20%。以加速器为主的放疗设备紧缺成为我国亟需解决的问题。
02
国内放疗加速器保有量
据统计，目前国内加速器保有量为2170台，放疗单位数为1612家。国内百万人口加速器保有量为1.56台。百万人口加速器保有量最高的省份为北京3.64台，其次为上海，山东，河南三省超过了2台。贵州，宁夏，云南，西藏不足1台。
（图表来源：5iRT）
03
2019年和2020年新增放疗加速器数量
2019年和2020年新增加速器/放疗单位总数为149台/个，其中2019年为50台，2020年为99台。
其中国外品牌主要是瓦里安及医科达，分别为52台和68台，占有量84%，而国产品牌仅22台，占有量15.49%。
（图表来源：5iRT）
新增加速器省份前四名为：四川，山东，江苏和河南，占据总数的40%。
海南、黑龙江、青海、宁夏、云南新增数量为0。
（图表来源：5iRT）
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瓦里安-提供全身各部位精确有效放疗
瓦里安医疗是全球领先的癌症及其他重大疾病诊断及治疗解决方案的供应商。创立于1948年，在美国、欧洲和中国设有生产基地，在全球拥有70多个分支机构。旗下Trilogy直线加速器，是国际上最先进的放疗专用设备，具有满足临床需要的光子线和电子线多档能量组合，系统不仅可进行常规放疗技术，还具有目前国际最先进精确放疗技术如：图像引导放疗技术（IGRT）,调强放疗技术(IMRT)、快速旋转容积调强技术（Rapid Arc）、动态自适应放疗技术（DART）等。通过高精度和高稳定的剂量率为肿瘤患者的治疗。
05
医科达-全球第一款双模实时图像引导的放射治疗系统
医科达进入中国30多年来，持续将国际最高标准的放疗解决方案和专业服务引入中国，并投入大量资金，建立生产、研发、教育培训中心。旗下放疗产品Versa HD 是全球第一款双模实时图像引导的放射治疗系统。集成了当前直线加速器上所有最先进技术。在突破了传统加速器在物理精度上的限制后，又匠心独运的，针对身体不同部位的肿瘤提供专业的个性化治疗方案，从而大幅度提高了治疗效率和治疗效果。与此同时，也更适应循证医学下个性化放疗和立体定向高精度放疗的发展趋势。
06
东软医疗-Neulife高精度控制技术
东软医疗目前已有Neulife、NMSR600两款医用电子直线加速器获得了NMPA认证，其中Neulife是东软医疗在2010年面向医用治疗领域推出的第一款肿瘤治疗设备，全程采用数字化的高精度控制技术，并具备具备稳定快捷的剂量率输出。优化的整机结构，轻便灵巧，方便运输安装，运行安全、稳定、可靠。
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联影一体化CT直线加速器
联影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（国家食品药品监督管理局）许可，机器如下图，其最大的特点一眼就能看出来，没采用常见的CBCT结构，而是在加速器的后面“外挂”了一台CT，被称之为：一体化CT直线加速器。优点很明显：该机器获取的CT图像质量明显高于CBCT，且对于小型医院，可以选择不单独购置CT模拟机。治疗时最大能量6MV，最大剂量率1400MU/min（FFF模式）。支持动态治疗。该机器的加速管、MLC等部件由联影自主研发。
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大医集团-国内首个获得FDA上市许可的医用加速器产品
大医集团TaiChiA集成了6MV医用直线加速器和影像引导系统于一体的先进放射治疗设备，适用于对人体适合接受放射治疗的病变进行精确放射治疗。特有的带导电滑环的环形机架、以及同轴共面的一体化低剂量kV级图像可以为临床提供跟精准更高效的解决方案。此外还具有导电滑环技术、低剂量kV成像技术及FFF高剂量率照射技术等国际前沿技术。是国内获得FDA上市许可的医用加速器产品。
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新华医疗-国内首个获批高能加速器
新华XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成，其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产，拥有完全的自主产权，于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。
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海明医疗-兼顾深部和浅表肿瘤治疗
海明医疗于2004年，推出了中高能双光子医用电子直线加速器HM-J-16-I，该设备具有能量分档多、能量范围广等特点。可在6～16MV的能量范围内任选两档X射线，在6～16MeV的范围内任选5档电子线，兼顾了深部和浅表肿瘤的治疗。整机采用全数字化设计，控制精度高，剂量标校简便准确；行波反馈式设计，射线能量范围宽，能谱纯维护成本低；可拆卸式大功率栅控型电子枪，剂量率稳定。
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中能-SPACO OMX6i首个通过国家认证的带有三维图像引导（CBCT）功能
中能目前拥有一款低能直线加速器CMX6，已取得了CFDA认证，可以满足临床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、恶性淋巴瘤、腹腔癌等约 80%的深部肿瘤的放疗需求。另有一款SPACO OMX6i是首个通过国家检测认证的带有三维图像引导（CBCT）功能、能够实现高端影像引导调强放射治疗的医用加速器，并且入选国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械》。
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由于在核心技术上的差距，目前国内放疗加速器还是由进口品牌占据主导，但进口品牌价格昂贵，运行及维修成本高，直接增加了治疗费用，导致肿瘤患者中的使用率也非常低。而全球新发癌症病例约有22%出现在中国，且这一比例还在上升。
在国家政策扶持下随着，国内相关企业放疗产品相继取得成果，与进口品牌竞争，国内放疗加速器厂商还有很大的差距，未来不仅要在设备研发、生产方面加大投入，同时也要加大对售后服务、放疗人才培养的投入，根据现有14亿人口制定自己的创新目标，走自己的路。相信不久的将来，国产加速器的春天一定会早日到来。
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