随着现代科技成果的不断融入，医疗器械产业不仅与人类健康的保障密切相关，而且也成为一个国家综合科技和制造业发展水平的重要体现. 作为高新技术产业的重要代表之一.医疗器械产业已经成为全球范围内发展最快，进出口贸易最为活跃的产业之一.近几年随着中国整体科技水平的不断提高，医疗器械出口有了较大发展。
长期以来，中国在全球中低端医疗器械市场上占有率较高，尤其是附加值较低的医用耗材产品占据着主导性地位。.从商品结构看，目前中国出口的医疗器械以医用耗材，医用敷料及保健康复用品等中低端产品为主。.
随着市场需求趋于饱和以及国内产品结构调整，中国医疗器械出口正处于转轨阶段，中低端医疗器械出口的增速放缓， 出口商品结构不断优化.附加值产品所占比重不断提高.近年来，中国出台了一系列政策鼓励医疗器械创新及成果转化，例如天津.河北等地通过多种投资方式，加大对创新产品研发的资助力度.大批资金投入到医疗器械的研发领域，逐步改变了中国高端医疗器械依赖进口的局面。
目前，中国生产的医疗器械已经出口至全球200 多个国家和地区.亚洲，欧洲和北美洲是中国主要出口目的地，在保持传统出口市场不变的情况下，中国企业不断开辟新兴市场，南美洲和非洲也成为中国医疗器械重要的销售市场。
目前，中国医疗器械的生产和出口主要集中在长江三角洲，珠江三角洲以及环渤海湾地区，这三大区域的医疗器械总产值占全国总量的 80%以上，呈现出较为明显的产业集聚效应。 在长三角地区，医疗器械生产企业主要集中在上海，江苏，浙江一带，中小企业比较活跃，产品以医用耗材为主，例如浙江桐庐的内窥镜，无锡的医用超声设备等。 珠三角地区主要的代表是广东省， 通过引进外资和技术，主要生产高性能的诊疗设备，例如超声诊断，医疗监护设备等高附加值产品。 环渤海湾地区主要包括北京，天津，辽宁和山东，该区域医疗器械产业发展潜力巨大，形成了包括加速器，核磁共振设备，数字超声设备，呼吸麻醉机在内的生产企业群。
医疗器械产业的发展与一个国家的科技以及国民经济现代化水平密切相关，近年来，中国出台了有关医疗器械产业规划，发展指导，监督措施等一系列扶持政策。医疗器械行业的发展离不开上游产业支持，从医疗器械生产看，涉及的上游产业主要包括生物化学，材料，电子制造，机械制造等。 经过多年发展，中国形成了独具特色的医疗器械产业集群，尤其是针对中低端医疗器械产品，中国已经拥有较为成熟完整的产业链。此外， 中国有着高素质的研发团队和技术工人，在经济全球化趋势的推动之下，发达国家的医疗器械企业将部分研发，制造环节迁入中国，有助于提高中国医疗器械技术水平并开拓海外市场。
医疗器械产品要走向国际市场， 不仅面临当地既有市场主体的竞争，还要与其他外来者角逐。 与国内销售相比，医疗器械的出口涉及更为严格的注册，监管，培训及服务要求，尤其是需要建立完善的技术培训和售后服务体系。从实际情况看， 中国医疗器械企业大多没能建立完善的售后维修及维护网点，导致出口产品信誉受到一定影响。
