从近日召开的2025年河北省医疗器械创新发展大会上获悉,河北省医疗器械产业保持快速增长态势,产业规模突破700亿元,形成了石家庄、保定、秦皇岛、衡水等医疗器械产业集群。
全省现有医疗器械生产企业1942家,经营企业62884家,医疗器械产品注册证(备案证)12654个,涌现出康泰医学、普尼医疗、瑞鹤医疗、唐山英诺特、爱迪特、瑞石心禾等一批全国知名大型企业。“十四五”以来,全省有109个三类医疗器械、1722个二类医疗器械获批上市,两款产品通过国家创新医疗器械特别审查,多个产品突破“卡脖子”技术,实现国产替代。
本次医疗器械创新发展大会由省药监局主办,聚焦医疗器械源头创新与成果转化,强化“政、产、学、研、医”协同合作,旨在搭建常态化沟通平台,推动河北医疗器械产业做大做强。
省药监局相关负责人介绍,近年来,省药监局不断创新监管和服务方式,对具有临床应用价值的产品,提前介入、优先审评、全程服务,加速推动创新成果落地转化,有力助推了医疗器械产业发展。下一步,全省各级药品监管部门将持续优化审评审批流程,提升监管效能与服务水准,营造良好产业创新生态,为医疗器械研发创新提供精准指导。
与会企业代表表示,要积极抢抓市场机遇,紧扣临床需求,加大研发投入,突破关键技术,产出更多质量高、疗效好、临床急需、惠及百姓的创新产品。同时,希望有关部门、医疗机构、科研院所、学会协会携手合作,构建“政、产、学、研、医”协同创新体系,共同促进科技成果加速转化,全力推动河北省医疗器械产业做大做强,推动河北医疗器械产业实现高质量发展。(记者马彦铭)
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