上海医疗展 医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行

2025年5月22日，医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会，围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨，为行业高质量发展注入新动能。

研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开，通过实战经验分享，为从业者提供多维度的交流与探讨。

珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型，指出医疗企业规范化管理共性问题，并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能，为参会企业管理升级提供了清晰路径。

国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析，结合丰富的核查经验，深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。

苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲，结合肿瘤、外科领域实操案例，分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程，以及开展要点分析。

中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题，解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中，对常见问题进行分析及提供解决方案，现场气氛热烈。

在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下，加上当下大环境影响，企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求，助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型，让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。

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原文转自： 周口网