近日，闵行生物医药企业上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）生产的“ValveClamp®二尖瓣夹系统”获批上市。该产品实现了国产二尖瓣修复器械的突破性技术创新，是今年本市获批的第7个Ⅲ类创新医疗器械。
捍宇医疗位于上海市莘庄工业区，主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化，在结构性心脏病介入器械领域，公司布局了精细且多样化的在研产品管线，以解决目前中国结构性心脏病领域未被满足的临床需求。
二尖瓣是人体心脏中的一种重要瓣膜，位于左心房和左心室之间，起到防止血液逆流的作用。随着年龄的增长和某些疾病因素的影响，二尖瓣可能会发生损伤或疾病，导致二尖瓣反流现象，严重影响心脏功能和健康。采用传统外科手术进行治疗，创面较大，恢复较慢。近年来，多种基于外科二尖瓣修复术式的微创治疗产品和技术被应用于临床。
ValveClamp®二尖瓣夹系统
捍宇医疗生产的二尖瓣夹系统产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成，使用经导管手术的方法，植入夹合器夹合二尖瓣前后叶的游离缘，达到类似外科缘对缘修补技术的效果。在手术中无需心脏停跳和体外循环，创口小；单纯超声引导介入，使得医生和患者不会受到X射线影响；尖瓣夹捕获范围较大，有利于操作。
据介绍，该款产品是捍宇医疗首款商业化推出的国产二尖瓣反流介入修复器械，打破了该领域外资垄断的市场格局，为国内患者提供了有效且经济化的国产创新医疗解决方案。
“我们的产品不仅能达到国外产品同样的效果，甚至在某些方面还有所领先。首先手术速度很快，正常情况下使用该产品半个多小时就能完成手术；其次适应性强，能适应多种二尖瓣病变类型；最后易上手，医生的培训周期较短，利于快速推广普及。”捍宇医疗相关负责人介绍。
二尖瓣夹系统原始专利设计来自于中山医院葛均波院士团队，捍宇医疗获得该专利授权并对其进行临床科技成果转化。据介绍，未来捍宇医疗将继续深耕心血管领域，为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案，改善患者的生存率、生存期及生活质量。
生物医药是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是闵行着力打造的两个千亿级产业集群之一。作为“5+1”主导产业之一，莘庄工业区持续扩大生物医药产业布局，注重培育医疗器械、化学原料药和制剂等方面的生物医药初创企业，将继续为生物医药初创企业发展营造良好的环境，提升区域科创发展能级，构建更开放融通的生物医药产业创新格局。
