中国质量新闻网讯为进一步推进和普及医疗器械唯一标识,8月30日,新疆药监局线上举办医疗器械唯一标识培训会。新疆乌苏市市场监管局积极组织市医保局、市卫健委、各医疗机构、第三类器械经营企业70人参加。
培训班特邀请中国医疗器械有限公司武汉分公司、北京爱康宜诚医疗器械有限公司等专家讲解。主要内容包括医疗器械唯一标识(UDI)经营使用实践常见问题解析、UDI条码载体印刷质量与检测、企业如何系统化提升UDI数据载体质量等。
“UDI是医疗器械在其整个生命周期被赋予的身份标识,也是其在产品供应链中的唯一电子‘身份证’。由一串符号、数字或者字母组成,一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI的实施是为了有效识别在市场上销售并使用的医疗器械,便于监管和追溯。”乌苏市市场监管局党组副书记、局长隋新义介绍,执法人员检查时只要扫描医疗器械产品盒子上的二维码,该医疗器械产品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息即一览无余。
“不仅工作人员可以随时获取相关信息,监管部门及消费者也可以通过扫描UDI了解产品信息。”乌苏市市场监管局药械化室负责人介绍,UDI全覆盖不仅可实现医疗器械全生命周期追溯,也是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径,有利于不良事件监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,让消费者更放心地使用医疗器械。
今后,乌苏市市场监管局还将继续积极推动UDI在经营、使用等环节的衔接应用,做好数据库上传、数据维护和扫码解析运用工作,切实保障辖区医疗器械质量安全。(杜志锋 江恩里)
(责任编辑:陆明)
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