全球首款，“掌中宝AED”获批

根据《中国心脏骤停与心肺复苏报告（2022年版）》最新数据显示，我国心脏骤停发病率已上升至97.1/10万，激增至每年135.8万人，且这些意外超过85%的都发生在院外。而AED（自动体外除颤器）作为一种能自动监测患者心律并施以电击是心脏恢复正常运作的医疗设备，使用其进行除颤是目前公认抢救心脏骤停最有效的方法。

2021年由中国医学救援协会发布的《公共场所自动体外除颤器设置要求》团体标准建议每10万人应配置100至200台AED。而目前，我国每10万人仅有15台AED，这与荷兰每10万人596台AED的配置形成了鲜明的对比。

现阶段，我国AED的使用还面临着“数量少”、“找不到”、“监管弱”、“不会用”等多重困境，在紧急状态下，往往很难就近快速找到可用的AED，很可能错过最佳救治时间。因此，提高我国公众心肺复苏急救意识，改善“救命神器”AED等院外急救设备配置及使用状况，成为了亟需解决的问题。

同时，随着我国人口老龄化程度加剧，心肌梗塞、冠心病、猝死的发病率也逐渐攀升，AED等除颤急救设备的需求会越来越大，设备本身也需即时迭代，以应对更多、更复杂的应用场景。

近日，苏州维伟思医疗有限公司（以下简称“维伟思”）研发的PowerBeat M系列AED（简称：掌中宝AED）正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。

值得一提的是，掌中宝AED重量仅0.7kg，正面尺寸仅手机大小，目前市面上的传统AED普遍重量为2-3kg,掌中宝AED相较于传统AED重量和体积大幅削减。凭借独有的轻巧化设计，该产品有望解决AED配置中的痛点和难点。

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急救模式新变革

人找AED→AED找人

掌中宝AED采用维伟思独家专利Tiny Combine™技术，相比传统尺寸AED重量锐减2/3，体积缩小3/4，它的出现改变了传统AED只能固定放置的局面，可以随身佩戴或者方便地收纳于各类救援包中，随时随地参与紧急救援。

更高的急救效率

众所周知，在传统概念中发生意外，通常是人去找AED，但是在现有状况之下，能够在“黄金4分钟救援时间内”快速取得AED是一件相当有难度的事情。

基于轻巧便携的特点，掌中宝AED可以由接受过专业培训的安保、警察等随身/随车配备，设备专人专管，行动方向、距离由来回变为单向，同时省去了判断、寻找及取用等一系列操作，也解决了施救者不会用，不敢用等困境，能够大大提高急救效率和患者生存率。

同时，AED携带人员可随时对设备状态监测，实时保障设备处于最佳状态，减少大范围巡检维护成本。

而如果在公交车、地铁、出租车等城市交通上配备掌中宝AED，不仅能扩大AED的辐射范围，还能兼顾车内、车外的突发情况。如果在行驶在城市各角落的出租车、巡警车上配备，灵活性更大，接到附近的求助信息后，车辆将变成流动急救站，第一时间赶赴现场。

更广阔的覆盖范围

另外，掌中宝AED的应用还能大大提高单位AED的覆盖效能，可以有效解决当下多数城市AED配置不足以及AED利用率低下的问题。

正常人小跑速度为每小时10公里，我们按照AED 3分钟到达测算，跑步1.5分钟内可以移动250米（来回双向）。固定位AED覆盖范围为半径250米的圆圈范围（无视地形情况下），覆盖面积为0.196平方公里。

如果AED由巡逻的人员随身佩戴，当发生意外时，其行动方向为单向移动，3分钟内最大移动距离为500米，此种佩戴方式覆盖范围为0.78平方公里。

而当AED搭载在移动交通上，在城市道路中移动速度为30公里/小时，按3分钟测算，其覆盖半径为1.5千米，覆盖面积为7.07平方公里。

根据实际测算对比，掌中宝AED覆盖范围是固定位AED的4-36倍左右。换言之，一台AED如果能“移动作战”，其救治范围就可能从几百米延伸到几公里、乃至更远，有效地提高单位AED的覆盖效能和利用效率。

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全场景覆盖

无边界应用场景打破AED应用藩篱

更多元的救援场景

掌中宝AED配置移动性强、轻巧到背囊化或可腰间佩戴，可以随时轻装上阵，让AED不仅仅局限于室内的公共场合，而是走进家庭、户外、公共交通、应急救援等多元化的场景中去，快速响应患者救援需求。

掌中宝AED可适用于特种行业，满足户外高强度工作、运交移动、灾害救援等场景的紧急救援需求。同时，针对家庭、车载、随身佩戴多样化场景，维伟思提供全场景的丰富的配件解决方案。

得益于重量与体积的优化，掌中宝AED还可与无人机集成为无人机AED，突破地面环境的限制，进一步缩短急救响应的时间。

基于此，维伟思通过旗下固定位AED、掌中宝AED、无人机AED一体化协同布局，首创了AED立体布局方案，对区域内AED配置进行科学规划，打通了从地面到空中的急救立体化通道，以一种全新的思路为心脏骤停院前急救开辟了新的维度。

更坚实的品质保障

掌中宝AED还拥有IP65级防尘防水、抗1.5m跌落、抗摔耐压、-40度+70度储存温度等特点，轻松适应各类严苛复杂的环境条件。设备通过了严格的环境压力测试，确保在祖国大地各纬度温湿度，各海拔高度，各种户外复杂环境下都能正常工作。

掌中宝AED内置4G模块，救援数据、设备信息传输稳定可靠，同时拥有录音及音量调节功能，有效应对纷杂的救援场景。

设计上，掌中宝AED进一步优化了操作体验。按照操作流排列工作按键，无需开盖，奔跑途中即可开机启用。除颤电极片预连接，无需急救时进行电极片插拔操作。拉环式电极片设计，一指动作即可取下电极片，戴着手套也可轻松进行操作。

此外，掌中宝AED采用精确的心律分析算法，拥有广泛的人群适用性、极高的精准度，能够自动快速识别可除颤心律，有效提高救治成功率。设备使用和维伟思院内产品WCD（穿戴式自动体外除颤器）一脉相承的150J低能量双相波除颤技术，遵循全球除颤技术发展趋势，高效除颤的同时，有效减少对患者心肌的损伤。

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打破思维定势

抢先入局移动AED新蓝海

近年来，随着政府加大投入、各项政策的助推、公众健康意识的觉醒，国内逐渐加快了AED配置进程，相关产业也迎来了迅速发展。为了落实《基本医疗卫生和健康促进法》和《健康中国行动（2019-2030）》等有关要求，规范公共场所AED配置，卫健委制定了相关指南，提出了100-200台/10万人的配置率。今年以来，各地AED配置热潮此起彼伏，未来AED需求将超300万台，AED产业也将迎来一波千亿市场风口。

可以预见的是，在之后的数年时间里，我国AED市场将继续保持快速增长，市场需求巨大；在多方利好的情况下，AED也将逐步实现国产替代。同时，随着市场的发展，相关技术也在不断创新；未来AED设备小型化、可携带、低能量除颤将会成为主要发展趋势。

掌中宝AED以便携性、移动性打破传统固定位AED红海竞争格局，启幕移动AED发展新纪元。随着掌中宝AED新产品的正式上市，维伟思也希望与志同道合的经销商合作伙伴共同携手，推动这款产品在院前急救市场的深度应用。

作为一家专注于心脏节律管理医疗器械研发以及患者节律数据服务的创新医疗企业，维伟思AED产品出口全球几十个国家和地区。仅用两年时间，便取得AED国内注册证。旗下产品进入国家创新绿色通道，并被经工业和信息化部及国家药监局审定，成功入选人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，成为创新任务攻关主体。2023年6月，维伟思被评定为中国潜在独角兽企业。

“在掌中宝AED革新产品的加持下，受社会责任感驱动，我们希望在AED配置大趋势下，与同行伙伴携手共进、合作共赢，为院前急救提供更优化的AED产品和解决方案，助力院前急救效率提升，让每一颗心脏健康律动！”维伟思负责人表示。