为推进2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动取得实效，切实增强医疗器械经营企业主体责任安全意识，7月21日，西安市市场监管局经开区分局开展了“医疗器械安全宣传进企业”活动。活动采取企业分享、授课讲解、互动交流等方式进行，辖区30余家经营企业质量负责人参加了法规规范培训、质量安全宣讲等活动。
活动中，陕西国药器械有限公司医疗器械质量总监李华以《质量人员履职及安全主体责任》为主题，结合《医疗器械监督管理条例》等法规和在质量管理方面的经验做法，分享了企业负责人、质量负责人和质量管理人员如何把日常管理的工作责任分解到季度、月份、周工作内容；讲解了岗位人员培训、供货和购货方的资格审核，对产品的召回、处理，医疗器械不良事件收集、报告、调查、分析、评价及控制等重点制度内容。“本次的活动可以说是为我们传经送宝，宣讲内容非常接地气、实用性较强，将会提升企业质量管理和风险防控能力。”一位参加企业质量负责人说。
西安市市场监管局经开区分局相关负责人表示，将继续发挥监管部门、企业联动、社会共治作用，常态化普及医疗器械安全知识，加大日常监管、行业自律工作力度，不断推动经开区医疗器械产业高质量发展。
责任编辑：徐艺谦
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