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7月6日,亳州市市场监督管理局开展眼科类医疗器械专项检查,进一步规范眼科类医疗器械经营秩序,保障青少年合法权益。
上午9点,在市区魏武大道的一家眼科医院,执法人员对院内售卖的各类眼科器械和药品进行检查,发现一台显微镜存在超过使用期限现象。“这台仪器,电动对焦数码裂隙灯显微镜系统生产日期是2018年7月23日,使用期限是4年,现在已经到2023年了。超过使用期限过后,这台设备就不允许再使用了。”针对该眼科医院医疗器械超期限使用行为,亳州市市场监管局当场将案件线索移交辖区市场监管局,并当场对涉案物品进行了取证和封存,做进一步调查处理。
随后,执法人员来到市区建安路的一家眼科医院,发现肝功能试剂存在过期现象,当场将案件线索移交辖区市场监管局,并当场对涉案物品进行了取证和查封扣押,做进一步调查处理。另外,对于该眼科医院检验室内的验光设备现场未能提供相关的医疗器械资质和年检合证,市场监管局要求其限期提供相关资质,如不能在规定时间内提供,市场监管部门将按照相关法规进行处理。
亳州市市场监管局医疗器械监管科科长张培培介绍,此次专项检查以眼科视光、诊察、手术、治疗、矫正、防护所使用的各类眼科器械及相关辅助器械为重点品种。重点检查经营使用单位有没有取得《医疗器械经营许可证》《医疗机构执业许可证》,经营使用的眼科类医疗器械是否有注册证和合格证明文件、是否在有效期内,验配设备是否经过注册、定期检定,有没有查验留存供应商的合法资质,并建立执行进货查验,销售记录制度,以及按要求保存植入类的眼科器械可追溯质量信息等。
同时,执法人员对《医疗器械监督管理条例》等相关法规进行了宣贯,要求涉械单位切实增强质量安全第一责任人意识,严格按照医疗器械相关法律法规从事经营使用活动,确保产品质量安全有效。下一步,亳州市市场监管局还将加大对眼科类医疗器械的监督检查工作,对管理不规范的单位增加检查频次,督促相关单位提升质量管理意识,按法律法规及产品质量要求开展眼科类医疗器械管理工作,切实履行职责,保障广大群众用械安全。