日，海南省药品监督管理局印发了关于开展2023年“海南省医疗器械安全宣传周”活动的通知，根据《国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》要求，结合药品安全巩固提升行动和省局“两强两促”行动等安排，制定了2023年“海南省医疗器械安全宣传周”活动方案。
一起来关注活动情况！
活动时间
2023年7月10日-14日
活动主题
安全用械 共享健康
宣传重点
宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章
宣传医疗器械创新监管政策
展示医疗器械创新成果
推进医疗器械质量管理体系建设
开展医疗器械知识科普宣传
主要活动
1.医疗器械安全宣传周启动仪式——7月10日上午，由省局会同海口市市场监管局举办“医疗器械安全宣传周”启动仪式，邀请有关部门、行业企业、新闻媒体、社会组织等代表参加，推动以“安全用械 共享健康”为主题的宣传周开展。
2.医疗器械检验、查验技术、审评咨询开放日——7月11日，省药检所、省药品查验中心、省药械审评服务中心为医疗器械研发、生产、经营企业集中提供面对面的技术咨询服务。
3.医疗器械注册沙龙——7月11日，省药械审评服务中心组织召开医疗器械注册法规培训，聚焦企业注册申报过程过遇到的问题开展答疑。
4.安全用械进社区——7月10日至14日，各市县局会同有关医疗器械企业，开展社区安全用械健康教育活动，向公众讲解常见医疗器械使用方法和注意事项，发放医疗器械不良事件科普宣传资料。
5.医美器械使用安全科普及座谈——7月11日，组织监管人员、医美行业专家、消费者代表参加座谈，围绕“医美器械”流通、使用、监管环节风险控制，重点介绍医美器械概况及发展趋势，讲解医美器械使用方法、常见风险及应急处置，切实保障公众用械安全有效。邀请乐城先行区行业专家、知名医美产业企业参会，多层次研讨医美市场认可与准入、医美专业设备体系建设等领域，聚焦医美行业优势资源，以构建医美产业链为主线，助力我省高端医美产业发展。
6.医疗器械审评、检查及科普知识宣传——7月10日至14日，在省局网站、微信公众号开设医疗器械安全宣传周专栏，转载医疗器械生产、经营监督管理两办法宣贯视频及解读文章、医疗器械科普宣传；推送医疗器械审评、执法案例、检验检测、不良事件、临床急需进口器械使用等专题内容。
7.法规宣贯进社区——7月13日，联合医疗器械经营企业党支部走进大型社区，通过发放普法物料、专家咨询、现场有奖问答等形式，向社区群众宣传的《医疗器械经营监督管理办法》，增加公众关于用械安全和保障自身合法权益等方面的知识。
8.医疗器械企业质量管理安全座谈会——7月12日，组织协会、有关医疗器械企业，邀请企业代表从企业角度解读《医疗器械生产监督管理办法》，分享医疗器械质量管理体系建设及生产过程中质量管理经验，进一步加强医疗器械生产质量安全管理，保证生产过程合法合规，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
9.GB9706标准宣贯解读会——7月12日，组织开展GB9706系列标准宣贯会，了解企业GB9706标准实施情况，注册送检情况。推进我省有源医疗器械产品执行新版GB9706系列标准工作进程，确保新版标准在海南顺利实施。
10.医疗器械监管政策交流会——7月13日，组织宣讲支持医疗器械产业发展若干措施、三方会商联动工作政策。邀请先进企业交流发展经验、介绍创新产品情况。聚焦新时代下医工转化政策发展，为企业研发创新提供更多优质服务。
11.创新医疗器械交流会——7月11日，组织举办创新医疗器械交流会，介绍医工转化平台建设进展情况，参观中国创新医疗器械和药品展，邀请医疗器械创新企业，在创新药械展进行创新医疗器械成果交流，展示近年来我省医疗器械创新工作所取得的成果。
12.医疗器械网络销售法规宣贯交流会——7月14日，组织开展网络销售第三方平台科学监管企业座谈会，集中宣贯《医疗器械网络销售监督管理办法》，梳理在日常监管检查中发现的问题，推动网络销售第三方平台落实主体责任。
13.医疗器械高端认证培训——7月14日，组织协会、园区，联合企业开展医疗器械高端认证培训，结合我国医疗器械在“一带一路”沿线国家主要出口国和产品品种，有针对性地为省内产品走出国门做好指导服务。
14.开展集中带量采购中选医疗器械产品质量监管工作——7月10日至14日，组织全省各级医疗器械监管人员对集中带量采购中选品种经营企业进行专项检查，落实市县市场局属地监管责任和经营单位主体责任。结合药品安全专项整治行动，以战代训，提升监管队伍执法能力，保障医疗器械使用安全有效。
