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医疗行业的竞争力有赖于药物和器械的不断创新与研发。医疗器械的研发与创新在医疗领域中扮演着重要角色,可以为医护人员提供更有效的操作工具和治疗手段,提升诊疗水平和治疗效果,同时也能缓解患者的病痛,提高他们的生活质量。
北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)作为一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发 CRO 医药外包企业,自成立以来,就一直致力于仿制药开发、一致性评价、创新药(1 类新药、改良型新药)的研发、同时在自主立项的发展战略下,也专注于医疗器械及特医食品的创新与研发。
医药研发是现代医学的核心,是一个综合的过程,包括市场调研、设备研究、概念设计、开发研究、产品测试、临床试验、安全性评估和生产制造等多个阶段,需要研发企业具备先进的技术、优秀团队和创新能力。诺康达凭借六大创新制剂技术为代表的技术平台,经验丰富、技术精湛的稳定科研团队以及不断追求技术突破和创新的坚定决心,在CRO领域有序发展,硕果累累。
目前,诺康达依托自主研发的 PEG、PCL、PLLA、AP 和细菌纤维素等材料,进行一系列医疗器械的开发,目前已有在研医疗器械项目 10 余项,主要包括:1)基于细菌纤维素材料制备的创伤修复系列:创面敷贴、生物疝修补片、硬脑膜补片、生物纤维素抗菌敷料;2)基于 PCL、PLLA 等制备的微球系列:肿瘤栓塞微球、骨科填充微球、载药自显影栓塞微球、可吸收止血微球、聚己内酯微球、聚乳酸微球等;3)基于 PEG 等材料制备的缓释凝胶系列:眼用密封凝胶、泪管栓塞小棒、妇科防粘连凝胶、硬脊膜封闭水凝胶、神经桥接导管等,其中创面敷贴已取得II类医疗器械注册证,眼用密封凝胶、肿瘤栓塞微球均处于临床研究阶段,其余处于临床前药学研究阶段。
诺康达在医疗器械研发项目中,值得一提的是妇科防粘连凝胶,该产品属于国内首创,它的开发可大大减少腹盆腔术后组织粘连的并发症,弥补国内临床医师开放性和腹腔镜下手术防粘连产品使用的缺陷,提高外科手术的成功率,增强患者预后,完全解决产品的进口依赖限制问题,实现国产化。
医药行业是关乎人类健康和福祉的重要领域,医疗器械的创新研发是不可或缺的,只有通过不断的创新和发展,才能使医疗器械更加完善、高效和安全,满足医疗领域的需求。作为一家医药综合研发企业,在未来的发展中,诺康达会继续深耕其中,积极发挥诺康达作为“北京经济技术开发区创新医疗器械共性技术创新中心的组长单位”的优势,不断挑战和超越自我,推动医疗器械创新与应用。
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