我们正处于医学创新的黄金时代。随着慢性病患病率的不断上升，对医疗产品的有效监测和治疗的需求也随之增加。因此，制造商们试图创造更好、更有效，更安全的医疗器械，但这一切并不都需要自己制造。事实上，外包制造在持续创新和满足医疗器械需求方面发挥着关键作用。
据统计，2022年至2027年间，医疗器械制造外包市场预计将以10.85%的复合年增长率增长。下面一起探讨下医疗器械制造外包市场的增长因素和市场趋势。
医疗器械制造外包市场驱动因素
推动医疗器械制造外包市场增长的关键因素之一是医疗器械OEM制造商越来越重视降低医疗器械制造成本。全球各地医疗预算的削减增加了医疗器械制造商以低成本提供高质量医疗保健服务的压力。因此，制造商已经开始降低运营和生产成本，这为医疗器械制造外包带来了更多的机会。
制造医疗器械需要很强的工程能力和很高的劳动力成本。因此，外包服务将有助于制造商大幅降低产品生产成本。除此之外，终端用户对医疗器械产品的潜力和日益增长的需求迫使制造商将其制造外包。
据统计，根据公司和产品的不同，外包可以节省高达15%的总生产成本。医疗器械合同制造可使产品开发成本降低10%-30%。医疗器械OEM制造商越来越重视降低医疗器械制造成本，从而促进医疗器械OEM市场的增长。
医疗器械制造外包市场趋势
推动医疗器械制造外包市场增长的另一个关键因素是医疗器械制造技术的进步，如3D打印、增材制造和激光等新技术。医疗器械OEM制造商可以采用这些新的创新技术来满足日益增长的客户需求。很多医疗企业尝试寻求将生产服务外包给合同制造商，以实施此类创新技术。这些创新技术有助于医疗器械公司迅速将新产品推向市场。
此外，先进技术包括使用工业4.0技术，如云计算、机器通信、网络物流系统、预测分析和自动化等技术。这些技术有助于克服与生产相关的挑战，包括劳动力短缺等。数字化转型还可以用来降低总体成本，加快产品生产速度，最大限度地减少生产浪费，降低制造业的能源消耗。这些技术的强连接能力和数据收集能力有助于实现更好的最终结果，并通过高效的库存和生产管理遵循符合法规的制造流程。
由于OEM合同制造商将精力集中在生产上，他们更适合投资智能工厂。通过外包制造，制造商可以享受工业新技术的优势，而无需在技术上花费过多的资金。
医疗器械制造外包市场挑战
严格的监管环境是阻碍医疗器械制造外包市场增长的关键挑战之一。监管合规性在医疗器械行业里发挥着重要作用。尤其是在制造外包到海外的情况下，大多数国家都有自己的医疗产品法规。根据产品的类型和销售地点，各地区将会实施严格的法规，外包服务提供商应该遵守这些法规，以进行质量控制并满足环境要求。
例如，III类医疗器械的监管审批需要更长的时间。医疗器械制造商必须遵守法规，包括测试、质量控制和文件程序等。对监管机构的合规性进行持续审查，并通过定期检查和产品现场监测进行监控。不遵守这些规定将影响产品的各个生命周期。因此，严格的监管准则对全球医疗器械制造外包市场构成了严峻挑战。
ITL集团拥有超过45年的医疗器械ODM/OEM经验，已经为全球各地制造商完成600多个设计、开发和制造项目方案。区别于传统的供应链局限于生产供应，ITL加大投入医疗器械产品智能化生产线的建设，建造信息化管理的系统性工厂，灵活调整混线生产和装配，并且熟知各国医疗器械法律法规，除此之外，我们在英国、美国和中国都有工厂，可以为您提供全球支持和进入全球供应链和市场。
