中国质量新闻网讯日前,南京市市场监管局二级巡视员蒋永兆、食品安全总监张亚军一行到高淳区调研医疗器械产业发展。
蒋永兆一行实地查看了环氧乙烷灭菌中心、云溪医谷、省器械检验所高淳检验室、医疗器械大数据中心等地,详细了解项目建设推进和医疗器械产业发展情况,对“一站一室八中心”建设推进情况和产业发展等工作给予充分肯定。
目前,江苏省药监局审评核查高淳工作站、江苏医疗器械大数据中心、环氧乙烷消毒灭菌中心已正式运行;江苏省医疗器械检验所高淳检验室已完成CMA认证申报,获得植入骨科等产品共计31项标准,135项参数的检验能力认可;江苏省药监局实训中心、医疗器械废弃物处置中心已完成建设装修;医疗器械产业创新服务中心已启动注册报证服务,CDMO基地项目洽谈推进中;高淳国际医疗器械交易中心等正在积极筹建中。全区已集聚医疗器械经营企业1752家(占南京市总量的22.71%)、获证生产企业58家,取得各类医疗器械产品注册证及备案凭证309个。(吕鹏飞)