湘潭在线3月3日讯（湘潭日报社全媒体记者 陈姿雯 通讯员 成敏）为全面评估湘潭市医疗器械不良事件报告质量，及时发现和控制医疗器械安全风险，近日，湘潭市市场监管局组织开展了全市医疗器械不良事件报告质量评估专项工作，来自全市有关医疗机构的14位医疗器械安全监测评估专家参加评估。
本次评估，专家在国家医疗器械不良事件监测信息系统中，对2022年全市全年收到的1118份报告表进行随机抽样，按照严重报告抽22%、一般报告抽10%的比例，抽取了210份报告。评估专家严格按照《可疑医疗器械不良事件报告表质量评估评分标准》，主要评估报告的真实性、准确性、完整性和规范性，每份报告由2名专家进行打分，最后取其平均分，以确保评估结果的准确性。本次评估还通过调查问卷、座谈的方式，对报告整体质量、医疗机构监测工作、风险信号、重点监测品种等进行了解和交流。从评估结果看，湘潭市2022年医疗器械不良事件报告质量较好。
下一步，市市场监管局将根据评估结果，加强对高值医用耗材、植入类医疗器械、集中带量采购医疗器械等品种的关注和监测，依法督促医疗器械经营使用单位履行报告责任，做到早发现早处置，有效提升风险防控能力，保障全市人民用械安全。
