强化区域协作 助推医疗器械产业发展

本报讯（记者 吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，构筑医疗器械质量安全线。

该局开展疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械专项整治、装饰性彩色隐形眼镜、医疗性美容医疗器械专项整治和风险隐患排查，规范医疗器械市场秩序。从严检查，加快新产品落地与上市，同时将医疗器械监督抽检与疫情防控、监督检查相结合，完成国抽、省抽年度抽验任务。

面对辖区医疗器械生产企业中遇到的问题，市市场监督管理局针对性助企帮扶，以廊坊临空经济区、廊坊经济技术开发区、三河、固安为重点区域的医疗器械产业布局，推动热景、摩科特、谊安奥美等企业扩产扩增，加快发展；与临空经济区管委会以及引进的医疗器械生产企业座谈，为企业答疑解惑，并与省局进行对接，沟通生产企业项目推进具体事项，落实医疗器械审批相关事项。成立医疗器械注册审批廊坊专班，助推医疗器械产业项目审批，目前皓益美刻、洛兮医疗、伏羲九针、北京玛诺、北京凡星光电等生产基地项目正加快推进，中国华润集团、国药医疗器械代运代储物流项目也在落实中。

破除监管屏障，廊坊市、天津市静海区、沧州市三地签署区域联动协作机制建设协议，构建“定期研讨、信息共享、信用共建、监管互动、应急联动”的毗邻地区安全“大监管”模式，堵住跨省市监管漏洞，节约监管资源避免重复监管。“组织实施医疗器械注册人制度改革，经过北京、河北两地市场监管部门联合现场验收，实现资质互认，多家企业获得河北省医疗器械生产许可证。”市市场监督管理局三级调研员赵天杰说。

瞄准产业创新点，市市场监督管理局积极推动区域协同发展。对廊坊三河燕达国际健康城进行走访调研，对接发展需求，提升燕达医院医疗器械管理标准化、规范化建设水平，建立健全质量管理制度。目前，5000余名来自北京的老年人在三河市燕郊养老。