同花顺iFinD数据显示，截至2月10日，A股共有54家医疗器械上市公司发布2022年业绩预告，按预告的净利润变动幅度下限看，其中25家公司净利润预计同比增长，占比46%。业内人士表示，随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，创新医疗器械产品将加速涌现，有望开拓出更大的增量市场空间，未来板块业绩与估值有望迎来双重修复。同时，随着疫情影响基本消除，2023年医院端及科研端医疗器械市场有望迎来复苏。
10家公司净利预增超100%
同花顺iFinD数据显示，截至2月10日，共10家医疗器械上市公司预计2022年净利润同比增长超100%。
九安医疗凭借海外大额订单，2022年业绩一骑绝尘，遥遥领先目前已披露业绩预告的医疗器械上市公司。九安医疗1月19日晚发布公告，预计2022年净利润达165亿元-175亿元，同比增长1715.90%-1825.95%。
九安医疗称，报告期内，受疫情影响，公司在美国销售的试剂盒等新冠防疫产品需求大幅增加，相关产品销售收入大幅增长。同时，随着公司试剂盒、额温计等产品在美国销量的提升，给公司带来了良好的品牌知名度和用户口碑，带动了公司其他产品的销售。公司积极保障生产经营的有序进行，实现订单的及时交付。因此，公司2022年度经营业绩较2021年度实现大幅度增长。
除九安医疗之外，包括亚辉龙、安旭生物和明德生物在内的多家公司业绩预增均主要因为新冠核酸检测业务需求增加所致。
此外，部分细分领域龙头公司业绩亮眼。其中，三维电生理领域国产厂商龙头微电生理预计2022年实现净利润250万元-300万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将实现扭亏为盈。公司称，本报告期，公司全面完善战略规划，聚焦主导产业布局，积极抢抓国内外市场机遇，实现营业收入稳定增长。同时，公司不断细化全面预算管理，强化成本费用控制，持续做好过程管控和应对措施调整，在完成收入稳定增长的基础上，营销、管理及研发3项费用率实现同比下降。
眼科耗材龙头之一欧普康视预计2022年净利润达5.71亿元-6.82亿元，同比增长3%-23%。公司称，本报告期利润增长主要是销量增加、营销服务终端收入增加等因素所致。
行业利好政策不断
近年来，医疗器械板块迎来诸多政策利好，促进了相关产业的高质量发展。
日前，国家医保局在答复政协委员提案时介绍了我国近年来支持国产医疗器械的相关情况。国家医保局介绍，2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利，技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人沟通交流。2016年，国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》，对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批，促进此类产品尽快上市。《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和《医疗器械优先审批程序》两个文件对于鼓励医疗器械产业创新，促进临床急需的医疗器械尽快上市发挥了重要作用。符合条件的相关医疗器械可以申请按相应程序加快审批。
去年9月，国家医保局披露了对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中明确表示，后续集采主要针对的是成熟品种，创新器械尚难以实施集中带量采购方式。这一表述提振了市场对行业发展的信心。
得益于政策红利，我国医疗器械产品审批速度提升。日前，国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》（简称《报告》）显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个（总数为189个），优先审批医疗器械77个（总数为126个），创新医疗器械获批数量与2021年相比增长57.1%，55个创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
《报告》显示，2022年，国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请343项，比2021年增长37.8%，其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序。
《报告》显示，从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。
有望迎业绩估值双重修复
国金证券建议关注医疗器械板块需求修复趋势，看好企业创新升级主线。随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，医疗器械创新发展呈加速之势，医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强，创新医疗器械产品将加速涌现，同时国家药监局也加速了创新医疗器械的审批速度，创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。目前集采等政策预期已相对充分，板块整体估值性价比突出，未来板块业绩与估值有望迎来双重修复。
开源证券认为，疫情影响基本消除，2023年医院端及科研端医疗器械市场有望迎来复苏行情。同时受益于贴息贷款政策，随着2023年一季度和二季度订单落地，相关标的有望显著受益。基于渠道端反馈意向订单复苏迹象良好，2022年四季度科研端市场率先复苏，2023年二季度医疗端有望全面复苏，因此对医疗器械板块2023年业绩保持乐观预测。
爱建证券认为，需求复苏是核心主线，医疗器械龙头公司已具性价比优势。具体来看，高端自主可控仍是医疗设备核心逻辑。进口替代有空间的医疗设备和耗材等创新器械及产业链的创新落地将成为推动医疗器械板块上涨的主要动力，看好具备创新性的产品和具备研发实力的公司。
