市市场监管局全力保障防疫用医疗器械产品质量安全

转自：汕头发布

自我市本轮疫情发生以来，市市场监管局按照管好重点环节、重点品种、重点企业的思路迅速行动，通过三个“强化”全力保障全市防疫用医疗器械产品质量安全。

强化医疗器械经营门店巡查

维护市场秩序

本轮疫情发生后，针对医疗器械经营门店防疫用医疗器械产品销量大幅增加的实际，市市场监管系统上下联动，通过加强巡查、督导、严格执法等举措，全方位抓好“面”上医疗器械产品质量安全。执法人员对全市在营的医疗器械零售门店开展巡查，以新冠病毒抗原检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等医疗器械为重点，督促企业严格遵守采购、验收、储存、销售等各环节质量管理规范；督促零售门店切实担负起社会责任，及时补充防疫用医疗器械物资储备，保障广大群众需求；从严落实疫情防控各项措施，严厉打击销售假冒伪劣医用口罩行为和囤积居奇、哄抬物价、不明码标价等价格违法行为，维护市场秩序。阶段来全系统共出动690人次，检查医疗器械零售门店325家次，责令整改15家次。

强化核酸试剂使用单位专项检查

保障试剂质量

核酸试剂的质量安全直接关系到核酸筛查的有效性、准确性，直接关系到疫情防控大局。疫情发生以来，市市场监管局局迅速组织检查力量，重点对全市3家第三方核酸检测机构和各医疗机构使用的核酸检测试剂及相关耗材开展检查。检查发现，核酸检测试剂使用单位存在的问题主要集中在耗材堆放无序、冷库温度记录不完整、 耗材使用记录不完整等情况，尚未发现过期产品、来源不合法产品等严重违法行为，执法人员均在检查现场要求相关单位对存在问题认真落实整改，保证各项检测工作符合要求。

强化医疗器械生产企业检查

保障防控需求

阶段来，市市场监管部门迅速组织对7家在产口罩生产企业进行现场检查，重点检查医用口罩生产用设施设备运行维护、原材料采购、生产环节控制、产品检验与放行等情况。从检查情况看，我市主要口罩生产企业生产情况良好、产品质量稳定，产品供应充足，能够满足我市疫情防控需求。

编辑：知之