来源：医疗器械展览会www.ylqxexpo.com
转自：中国医药报
本报北京讯 近日，国家药监局批准非球面衍射型多焦人工晶状体、血流导向密网支架、左心耳封堵器系统三款创新医疗器械的注册申请。
非球面衍射型多焦人工晶状体的生产企业为爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。
血流导向密网支架的生产企业为艾柯医疗器械（北京）股份有限公司。该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊，从支架内部进行主动辅助膨胀，将支架推送到治疗部位，并且在需要时实现对支架的回收。
