文转自：中国医药报
本报浙江讯 近日，浙江省宁波市市场监管局在北仑区举办全市医疗器械技术审评与创新发展现场交流活动。作为宁波市市场监管部门助企纾困系列行动之一，此次活动依托宁波梅山保税港区医药创新和审评柔性服务站（以下简称柔性服务站），邀请浙江省医疗器械审评中心相关专家到活动现场提供医疗器械技术审评对接服务，共吸引宁波市60余家医疗器械生产企业参加。
柔性服务站是浙江省药监局为提升药品监管与服务能力、助推医药产业高质量发展的积极举措和有效载体。柔性服务站一般布局在医药产业集聚的产业园区，承接部分省、市药品监管部门的下放事项，可为医药企业就近提供行政事项办理、业务咨询、政策宣传等服务。
宁波梅山保税港区柔性服务站自2019年成立以来，推出药监领域“综合查一次”（对涉及跨部门、跨领域、跨层级多个执法主体的相关行政检查事项进行“一件事”集成，在同一时间对同一监管对象进行联合执法检查）措施，在减少检查频次的同时，帮助企业改进质量管理体系；开展药品检查“浙里帮”活动，通过零距离沟通、点对点指导，帮助企业解决产品检验、注册申报、质量管理体系管理等难题。截至目前，该柔性服务站共帮助20多家初创企业取得医疗器械注册证。
同时，依托宁波梅山保税港区柔性服务站，浙江省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心多次为港区企业协调解决注册检验及产品申报难题。
