根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家药监局关于发布《第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2021年第158号)等相关规定,我局对江苏晨逸京泽生物科技有限公司、江苏弘生生物工程有限公司、江苏圣伽崇医疗科技有限公司、江苏八正医疗科技有限公司、南通市通州区新天禾服饰有限公司5家企业6个产品第一类医疗器械首次备案、变更备案的资料进行了审查,详见《第一类医疗器械备案信息表》(见附件)现向社会各界予以公告。
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