中国质量新闻网讯 为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管，确保产品质量安全有效，近日，浙江舟山金塘积极开展疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。
全面梳理排查，清理僵尸企业。全面梳理排查辖区内医疗器械经营企业，摸清疫情防控医疗器械经营企业底数，并开展“僵尸企业”清理工作。对长期不经营、不按时报送年度自查报告的企业下达责令改正通知书，共清理僵尸企业1家，已在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
全面自查整改，落实主体责任。督促所有疫情防控医疗器械经营企业签署《疫情防控医疗器械经营企业质量安全承诺书》，切实落实产品质量主体责任；要求其按照2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作部署，全面开展自查工作，并在完成后，及时将自查情况上传到省局医疗器械自查系统。目前，16家医疗器械经营企业均已完成线上自查工作。
全面监督检查，风险闭环管理。在企业自查报告基础上开展针对性的监督检查，以医用防护用品、红外测温仪、新冠病毒抗原检测试剂等产品为重点，对器械的购进渠道、储运条件、进货查验及供货方资质合法性进行全方位检查。发现企业产品质量存在风险隐患的，实行清单化闭环管理，及时消除并督促处置整改到位，期间，共下达责令整改通知书3份，扣押过期产品2种。（林珊珊）
