康诺医疗器械产业园：宋剑
近日，国家卫健委、市场监管总局等九部门联合印发通知，通知中特别强调“严厉打击医药购销领域非法利益链条”。 其中和医疗器械息息相关的要求有以下几个方面的解读：
1、严查械企虚构业务套取资金，用于“带金销售”和商业贿赂。
2、严查公立医疗机构违规线下采购，防范合谋提高挂网价格。
3、严惩滥用医疗器械牟取个人利益的行为。
4、发现虚开发票、偷逃税款等违法线索及时移交税务部门核查。
早前，受集采政策、金税监管影响，医疗器械企业遭遇前所未有的“寒冬”。虽说是寒冬但也是机遇，“破冰而出”的企业通过合规经营改造，通过集采成为行业翘楚；困在旧模式里面的企业“雪虐风饕”，时刻面临淘汰危机；可谓是“冰火两重天”。
合规经营并不是简单的取得医疗器械注册证和生产许可、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》就可以的，从通知中严查严惩的行为中，我们不难看出，销售合规、财税合规也是重中之重，一点不容忽视。
为什么会出现销售不合规？为什么会有人继续铤而走险？在违规经营上越走越远。最主要的原因是：医疗器械产品高度集中，品类大多被龙头企业垄断，不善于快速转型的中小型企业只能一意孤行一错到底。
为什么会出现财税不合规？基本可以判断，这是由于违规经营带来的连锁反应。“高开”造成利润虚高、“带金销售”造成进项不足，部分企业只能通过虚开获取更多进项税额来平衡利润。然而此做法，最终只会给企业带来更大的麻烦。
敬告那些尚在“寒冬”的企业，合规经营是企业的命脉，要么转型、要么被淘汰！
医疗器械CDMO服务成为行业热门。由于绝大多数医疗器械企业已经开展或计划开展合规经营转型，重点产品包括创新医疗设备、体外诊断试剂等。但碍于企业自身研制能力有限或资金暂时短缺，大多与第三方医疗器械CDMO服务机构开展合作，提速产品研制速度，加快转型步伐。
医疗器械税务筹划成为企业刚需。可以预见，创新医疗、体外诊断或抗原检测类产品市场前景明朗，事先开展税务筹划是企业必不可少的环节。企业只需入驻政策园区，依法依规缴纳增值税、企业所得税，即可享受政策红利。
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