东方财富choice数据显示，截至3月28日，A股归属于东财行业类中医疗器械的上市公司合计有77家，其中，56家已披露了2021年年度业绩情况。从归属于母公司股东净利润来看，51家医疗器械上市公司实现了盈利，占比高达91%。
“医疗器械板块里面的细分领域太多了，其实两极分化现象依然较为明显，且不少企业都会受到政策、疫情等因素的影响。比如有企业就明确表示，新冠抗原检测产品需求大幅增加带来收入明显增长，但也有此前卖得火热的新冠检测产品因同质化竞争激烈而利润下滑；还有企业因‘集采’政策落地，自身产品未被纳入‘集采’范围而收入大幅下滑。”有行业观察人士如此表示。
文、图、表/广州日报全媒体记者 王楚涵 涂端玉
新冠检测市场竞争激烈，企业业绩两极分化
家用医疗器械热卖、越来越多医疗器械纳入医保以及新冠检测产品细分市场突围等，带动医疗器械行业发展。
记者梳理发现，备受市场关注的医疗器械明星股——热景生物和稳健医疗2021年年度业绩情况皆居行业前列。其中，热景生物2021年度实现营业收入53.72亿元，净利润21.93亿元；稳健医疗预计实现营业收入为79亿元～82亿元，归属于上市公司股东的净利润为12亿元～13.5亿元。热景生物在公告中明确提到：业绩大幅增长主要是因为新冠抗原检测产品需求大幅增加，公司海外收入大幅增长。
在新冠检测产品销售集中于海外市场的部分企业2021年业绩保持高速增长之际，受国内新型冠状病毒检测试剂集采及全球市场同类厂家新冠相关产品价格普遍下调等因素影响，部分此前受益于新冠检测产品需求激增而业绩大涨的医疗器械企业在2021年出现利润下滑现象。圣湘生物日前发布2021年度业绩快报称，该公司营业总收入45.06亿元，同比下降5.40%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.3亿元，同比下降17.86%。基本每股收益5.56元。
4家企业出现首亏，是否纳入“集采”影响较大
记者观察到，已披露2021年业绩情况的56家医疗器械上市公司中，5家企业实现归属于母公司股东净利润亏损，其中有4家为首亏，赛诺医疗、博晖创新以及和佳医疗的亏损金额高达数亿元。
对于业绩变化原因，赛诺医疗表示，报告期内，公司营业收入下降主要受国家组织实施冠脉支架集中带量采购政策等因素影响。一方面，国家组织实施冠脉支架集中带量采购政策，对2020年度公司冠脉产品的销量造成较大影响；另一方面，国内医院心脏介入手术量有所下降，公司冠脉产品销量在2020年一季度受该因素影响较大。综合上述因素，公司冠脉支架产品的全年销量下降约35%-40%，导致报告期内公司营业收入较上年同期下降约9,600万元到1.16亿元，同比下降约22.03%到26.61%。
博晖创新近日发布2021年年度业绩预告称，预计业绩同比由盈转亏，其认为净利润亏损主要原因包括：公司下属控股孙公司中科生物制药股份有限公司为了保证生产更好、更安全的生物药品，正在对生产设施进行维修改造，2021年基本处于停产状态；公司加大了研发投入及筹资力度，研发和财务费用同比增长，影响了公司经营业绩；计提商誉减值准备。
去年我国医疗器械市场规模总量或近万亿元
艾瑞咨询研究院的报告指出，中国医疗器械行业中，材料成本除高值耗材外平均维持在30%，净利润稳定在20%以上。假设在其他成本费用率基本保持稳定的情况下，销售费用率及材料成本的高低是决定械企是否盈利的关键。预计2021年我国医疗器械市场规模总量接近万亿元，2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元。
开源证券研究报告指出，我国医疗器械行业呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、产品多元化和智能化等发展趋势，“中国制造”拥有不小优势，未来我国医疗器械企业或将在“集采”政策下不断寻找突围机会，打开市场空间；国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量。
国金证券提到，新冠抗原检测国内落地或联动产业上下游景气度提升。其中，药店作为重要的终端渠道，或迎来较广增量机会，检测OTC常态化趋势确定性高，面向消费者销售体系或成核心竞争力。不过，国金证券也提醒称，投资者还应同时注意诊疗需求恢复不及预期、集采和谈判议价力度超出预期、抗疫物资供应增多，量价格局加剧、研发和新产品上市不及预期等风险。
（广州日报）
