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山西奥泰获批省首家Ⅲ类医疗器械生产许可

时间:2022/3/25 9:03:49来源:本站原创作者:佚名点击:

本报讯(记者孟婷)3月24日,记者从省药监局获悉,长治高新区山西奥泰医疗科技有限公司生产的Echo Star 1.5T超导磁共振系列产品获颁Ⅲ类《医疗器械生产许可证》。这标志着山西奥泰成为我省首家拥有1.5T超导磁共振设备生产能力的企业,填补了该领域的空白。

  超导磁共振设备汇聚大量尖端科技,制造难度大,长期被西门子、飞利浦、GE等国外企业垄断。奥泰医疗是国内第一家、全球第四家拥有全套自主知识产权的超导核磁共振生产商,奥泰超导磁共振设备已进入国内300余家医疗机构临床应用,并出口到美国、英国、俄罗斯等16个国家和地区。2020年5月,山西长高融汇资产管理有限公司与奥泰医疗系统有限责任公司共同出资设立山西奥泰医疗科技有限公司,在长治高新区建设山西奥泰超导磁共振设备制造项目。项目总投资10亿元,其中一期投资3亿元,项目投产达效后,预计3年内可实现销售收入12.7亿元。

  据了解,山西奥泰还将申请多普勒彩超设备生产许可证,引入CT、数字化X射线等多种医疗影像设备生产线,全力打造全省医疗影像设备的领军企业。

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